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美国食品药品监督管理局(FDA)于2022年12月公布《医疗器械人因申报指南》草案公开征求意见，现简介如下。一、背景概述 美国FDA先后发布多项医疗器械人因与可用性指南，20
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本指导原则旨在指导注册申请人准备移动医疗器械注册申报资料，同时规范移动医疗器械的技术审评要求，为移动医疗器械的体系核查提供参考。 本指导原则是对移动医疗器械的
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本指导原则旨在指导注册申请人对一氧化氮治疗仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对一氧化氮治疗仪的一般要求
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本指导原则旨在指导注册申请人对呼吸机注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对呼吸机的一般要求，申请人应依据产品
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本指导原则旨在指导注册申请人提交单光子发射/X射线计算机断层成像系统的注册申报资料，同时规范该类产品的技术审评要求。 本指导原则是对单光子发射/X射线计算机断层
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本指导原则旨在指导注册申请人规范正电子发射磁共振成像系统(Imaging system of positron emissionand and magnetic resonance imaging，本文简称PET/MR)(以下简称PET/MR
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至此，广西实现辅助生殖医疗服务医保报销零的突破，符合条件的妇女做试管婴儿能报销了。01、每人最多能报销2次 据自治区医保局、自治区人力资源社会保障厅、自治区卫健
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本指导原则旨在指导注册申请人(以下简称申请人)对电解质分析仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对电解质分析
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