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我国医疗器械行业从上个世纪80年代开始发展，行业整体发展速度较快，尤其是进入21世纪以来，随着人口老龄化和健康保健意识的显著提升，医疗器械产业整体步入高速增长阶段。在此
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医疗器械的安全使用一直是医疗领域最为关注的话题之一。近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于可重复使用医疗器械再处理的最新指南，为医疗行业提供了更为详
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医疗器械是保障人类生命健康的不可或缺的工具，而医疗器械的注册则是确保这一工具的安全、有效使用的关键一环。在我国，医疗器械注册分为办理医疗器械注册和医疗器械全包注册两
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1月18日至19日，2024年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。 会议总结了2023年工作，分析当前形势，并对2024年医疗器械监管工作部署了“以加快推进医疗器械管理法
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我国首台国产场发射透射电镜发布 由生物岛实验室领衔研制，拥有自主知识产权的首台国产场发射透射电子显微镜于20日在广州发布，将打破国内透射电镜100%依赖进口的局面。
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医疗器械的设计开发过程是一个重要而繁琐的环节，其中设计确认是整个过程中不可或缺的一环。设计确认的目标是确保产品能够满足规定的应用要求或预期用途要求，通过提供客观证据
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近日，乐普医疗(300003)发布公告，宣布公司自主研发的冠脉乳突球囊扩张导管正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准，取得Ⅲ类医疗器械注册证，注册证编号：国械注准 202430301
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2023年，国家药监局共批准注册医疗器械产品2389个。其中，境内第三类医疗器械产品1815个(IVD产品315个)，进口第三类医疗器械产品298个(IVD产品23个)，进口第二类医疗器械产品25
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