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药品、医疗器械和化妆品等产品说明书标注【贮藏】项，是为了保证产品的安全。 笔者在日常监管中发现，一些药品说明书中【贮藏】标注为“置阴凉干燥处(不超过20℃)&
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“我们的射频美容仪产品正在申请第三类医疗器械注册证。”近日，某企业相关负责人向记者表示。 2022年3月，国家药监局印发公告，将射频治疗仪、射频皮肤治疗仪
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一、概述 放射性治疗药物(Therapeuticradiopharmaceuticals)是将放射性核素选择性地输送到病变部位，利用放射性核素的衰变特性释放射线或粒子，对病变细胞产生杀伤作用，从而
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为规范和指导放射性治疗药物的非临床研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局
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为加强药物临床试验机构监督管理，规范年度工作总结报告的撰写工作，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》(见
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随着医学技术的进步和人们对美学的不断追求，定制式义齿作为一种重要的医疗器械，在口腔修复领域发挥着不可替代的作用。然而，为了确保义齿的质量、安全性和有效性，对于其原材
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随着医学技术的不断发展，液体敷料和凝胶敷料作为医疗器械的一种，在伤口愈合、疾病治疗等方面发挥着越来越重要的作用。然而，这些产品的质量和安全性直接取决于其原材料的选
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干细胞产品、技术及其研究应用，自诞生伊始，就因其来源、治疗机制和体内活性等较传统药物更为复杂而充满挑战 从美国食品药品管理局(FDA)三次拒绝某公司治疗肌萎缩侧索
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