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医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业,是现代社会发展非常迅速的一个行业,也是目前投资者非常多行业。
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各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院、相关检验机构: 根据《国家药监局综合司关于开展2022年国家医疗器械质量抽查检验工作的通
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2021年4月13日,为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则?》,现予公布。
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2019年9月,国家局正式发布《无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册?技术审查指导原则》(以下简称“指导原则”)。这是我国首个针对个性化设计、增材制造医疗器械的技术文件,全面提出了个性化硬组织植入器械特有的技术问题和基本解决方案,对于研发和生产具有重要的指导作用,同时也为后续各项相关指导原则的制定提供了参考依据。
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医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业,是现代社会发展非常迅速的一个行业,也是目前投资者非常多行业。医疗器械注册公司需要注意哪些方面问题?
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按照国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械生产监督管理办法》以及《医疗器械注册管理办法》的规定,在中国境内生产和销售的医疗器械产品应满足相应的法规要求。包括:1)医疗器械生产企业获得生产许可证;2)医疗器械产品获得注册证。
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根据《闵行区关于促进生物医药产业高质量发展的若干意见》(闵府规发〔2021〕2号)、《闵行区关于促进生物医药产业高质量发展的若干意见的实施细则》(闵科委规发〔2021〕
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本优惠政策适用于新引进落户我县工业园区的医美产业园,从事化妆品、医疗器械、医美药品等研制和生产,且工商注册和税务征管关系在本地的独立法人企业和机构(以下简称项目
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