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2020年4月23日,国家药监局联合国家卫生健康委发布了新版的GCP。新版GCP将于7月1日起正式实施,这也标志着沿用十余年的2003版GCP即将告别历史舞台。现在我们就把新旧两版GCP进行对照,以2020版GCP为参照,看一下两者有什么区别与联系?
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2020版GCP中针对试验方案,分基本信息、背景资料、试验设计、入排、受试者的治疗、有效性评价、安全性评价、统计分析等方面进行详细要求。而2003版GCP则是概述临床试验方案的大框架要求,缺乏对于细节的规定。下面我们就来看一下2020版GCP和2003版GCP具体是怎么表达的吧!
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自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求
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相信大家需要办理医疗器械注册证的时候,首先想到就是多少钱能办理下来,办理医疗器械注册证时间要多长。要说医疗器械注册费用的收费标准,其实主要分为两类,今天飞速度就说说医疗
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飞速度是专业的全国二类医疗器械注册代办公司,我们拥有专业团队和丰富的医疗器械注册代办经验,百余家合作伙伴见证了我们的效率,那么二类医疗器械注册需要准备哪些东西呢?1、申
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想问一下gcp报考条件......对专业有要求吗?不会像执业药师一样要毕业才能考吧?做cra或crc的话,实习好找吗?一般都去哪里找啊?面试问的会不会和一般的销售不一样啊?处于找实习迷茫期,听学姐说对英语要求挺高的。
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想必大家都知道,医疗器械在上市销售之前,都需要到药监局进行注册备案,因为这样对使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用。它分为境内医疗
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今年大三 药学 坐标广州 不考研了 想知道明年大四的时候可不可以考gcp证书 今年有个师姐去科文斯面试实习生 招聘没要求要gcp证书 结果面试的时候被问到了为什么不考 诶 考了的话面试真的会加分嘛但是我六级一直没过 诶 想着六级过不了的话感觉就很难入门cra?
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