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江浙沪、珠三角等多数省市均发布了医疗器械产业奖励政策，综合比较来看，义乌的政策是最直接、最具吸引力的之一。义乌取得医疗器械生产许可证?，奖励50万元；取得免临床试验的三类、二类医疗器械注册证书的，分别给予50万元、30万元奖励。
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在“十三五”规划圆满收官之际，十三届全国人大四次会议于3月11日表决通过了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要（草案）》（下称“《纲要》”），为我国未来15年的发展画上宏伟蓝图。医疗器械注册审批等监管环节也将迎来变革。
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常常有客户问到第二、三类医疗器械注册需要多少钱。在我国，第二、三类医疗器械注册费用通常包括检测费用、注册审评费用、临床试验费用（或有事项），及注册咨询服务费用。其中，注册审评费是确定性行政收费，其它三项费用产品和服务机构不同，价格存在差异。
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总体来看，全球医疗器械市场规模呈逐年增长趋势，2019年市场规模近4463亿美元，而中国医疗器械市场整体规模近6259亿元。伴随着人类健康需求的日益增长，医疗卫生事业的不断发展，我国
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除取得医疗器械生产许可证外，医疗器械生产企业还需取得医疗器械注册证书。什麽叫医疗器械注册证，办理时需要哪些程序，这是今天小编主要为大家整理的内容。 我们所说的医
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2020年国家药监局发布的中国新版GCP中，修改了伦理委员会的委员组成要求（2003版：医药、非医药、法律、外单位、不同性别，至少5人），增加了应当符合卫生健康主管部门的要求的表述，这样在组成角色上与卫健委的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》2016版的要求可以统一了（卫健委2016版第九条7个角色:生物医学、法学、社会学、非本机构社会人士、不同性别、少数民族、独立顾问）。（2019年《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南》：包括医药领域和研究方法学、伦理学、法学等领域的专家学者， 一名不属于本机构委员 ，人数不少于 7 名）
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gcp规范2020全文来了！2020版药物临床试验质量管理规范文件发布！
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继续分享gcp相关文件，今天看了个由国家药监局gcp监查员王全楚博士分享的gcp检查流程课件，受益匪浅，想要的可以去下方下载。
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