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医疗器械分类界定是多数创新医疗器械注册的必经之路，本文带您一起了解怎么申请医疗器械分类界定。
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3月25日，强生公司旗下的Johnson & Johnson Vision宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已经批准该公司能够释放药物的隐形眼镜Acuvue Theravision上市。
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传递窗是无菌医疗器械注册企业，车间、实验室等高洁净区域的重要物流通道，主要用于洁净区域之间、洁净区与非洁净区之间物品的传递，以降低对洁净室的污染。传递窗通常采用双门互为连锁，有效阻止交叉污染，并配置紫外线杀菌灯。一个小小的传递窗，但是关系到不同洁净区域的物流，它的日常管理也不容忽视。
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新冠不只是带热了口罩，也带火了体外诊断试剂行业。体外诊断试剂尽管从源头上讲，要追溯到生物制品。作为医疗器械监管，又与常规医疗器械又很大区别。特别是注册检验，一起来看看体外诊断试剂注册检验送检注意事项。
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诚信是一个道德范畴，是公民的第二个“身份证”，不论是个人还是企业都应该以真诚之心，行信义之事。人无信而言不立，小信诚则大信立，大信立则赢天下。企业3A认证即企业在信用等级划分中得分90分（含90）以上。
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3A等级是评级公司给出的最高信用评级，3A等级是指根据标准普尔或穆迪具有最高信用评级的债券或公司。评级公司或者评级机构是指那些为一些公司或个人做出信用评级的机构。他们会将调查结果转卖给和被调查公司有生意来往或者意欲有生意来往的公司。拥有3A信用评级的公司，他们的商业信用往往很好，逾期还款或者拖欠不还的可能性很小。对于其他公司而言，去购买该公司的债券或者以赊销方式提供给该公司服务和货物是比较安全的。相对而言，这样的3A登记公司也会在贷款方面有一定优惠。3A等级是指根据标准普尔或穆迪具有最高信用评级的债券或公司（所谓三A级，因为评级为“AAA”）
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为全面反映2020年我国医疗器械不良事件监测工作情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年）》
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医疗器械注册质量管理体系是逻辑清晰、要求明确，但实操中又常常漏洞百出的事项。究其原因，认真、不打折执行是最重要因素之一。我们在执业过程中，新入行但认真执行的团队取得的结果最优。
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