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办证和持证深入人心,许多拟经营一类医疗器械的企业希望我能帮助办理医疗器械经营许可证或者医疗器械经营备案凭证。在此,科普一下我国医疗器械经营分类管理制度。
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口罩出口欧盟对于贸易商来说主要是办理二类医疗器械经营备案凭证(针对医用口罩),对于制造商来说,要求就复杂的多。本文总结性的为您讲述口罩出口欧盟的法规要求。
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近日,国家药监局召开医疗器械网络交易监测和处置工作视频调度会。借此机会,飞速度提醒大家:网络平台交易是一个更容易运营技术手段监控的领域,任何在网络销售的二类、三类医疗器械务必要办理医疗器械网络销售备案凭证。
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近期,海关加强了对非医用口罩的查验力度,通过对产品的内外包装、颜色外观、生产日期、保质期、合格证的审核等设置查验重点,防止三无和污染变质等不合格的产品蒙混过关。
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因原国家食品药品监督管理局行政许可管理信息系统改造,即日起至2020年4月30日,暂停互联网药品(医疗器械)信息服务审核(《互联网药品信息服务资格证书》新办、变更、换证、注销)行政许可事项受理工作。
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关于医疗器械经营许可证(含二类医疗器械经营备案),很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械需要办理什么证,以及如何办理?一起了解一下。
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根据《医疗器械监督管理条例》的规定,开办第Ⅱ类医疗器械经营企业,应办理医疗器械经营备案凭证;第Ⅲ类医疗器械经营企业需要办理医疗器械经营许可证。申请办理医疗器械经营许可或备案的企业,应具有符合规定的经营场所、人员及经营质量管理体系。
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自由销售证明是很多客户咨询到的事项,今天为您介绍江西省药品监督管理局出具《医疗器械产品出口销售证明》办事流程。
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