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根据医疗器械经营监督管理办法,企业经营第三类医疗器械必须办理医疗器械经营许可证,经营二类医疗器械必须办理二类医疗器械经营备案凭证。经营备案及经营许可证办理归所在市管辖。
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近期有一个想法,将客户高频问到的事项写文章在公司官网发布。今天一起来讲讲医疗器械经营许可证办理需要的材料和费用?
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接上一篇,科普有关第二类医疗器械经营备案需要的材料和费用。
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医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械网络销售备案凭证等是由所在地市局审批,各地情况存在较大差异,我把办证过程中的一些特殊情况做个说明,便于大家更好的理解差异。
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考虑到医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械网络销售备案凭证办理由所在地审批,各地存在差异,我将分篇介绍各地特殊情况。今天一起来了解江西省南昌市办理医疗器械网路销售备案的特别事项。
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美国对来自中国的口罩进口政策变化频繁,对于贸易公司来说,取得二类医疗器械经营备案凭证就可以自由销售,但是,对于制造商来说,要更多关注国外目标市场的要求。
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办理第二类医疗器械经营备案,审批权在各个市局,各地处于各方面治理要求,对拟开办二类医疗器械经营备案企业要求存在差异。
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为切实深化“证照分离”改革要求,不断优化审批服务,强化批管结合、风险控制,萧山区市场监督管理局通过简化审批,实行告知承诺,在全杭州市范围内率先开展药品、医疗器械经营许可“证照分离”改革。
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