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《医疗器械经营质量管理规范》第八条明确规定：第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
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医疗器经营许可证办理难是很正常的现象；我国医疗器械种类多、跨度大，小到压舌板、口罩，大到核磁共振仪器等各种类型的诊疗设备，各种产品风险差异大，既有直接影响生命安全的植入性器械，也有对身体健康没有直接影响的辅助器械。国家为了保证医疗器械产品的质量及安全，提高医疗单位使用医疗器械安全责任意识、质量意识、风险意识和对医疗器械风险的控制、降低、消除能力，加大了对医疗器械单位的监管力度。
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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。
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浦东新区位于上海市东部，因地处黄浦江东而得名，如今浦东新区各个行业都发展的不错，在上海经济产值中占重比，也吸引了很多人把公司开在浦东新区，包括医疗器械这一类的公司也在浦东新区设立的也比较多。
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杭州市经营医疗器械需要相关部门的许可。医疗器械分为三大类，其中一类可直接办理，二类医疗器械需要到相关部门备案才可以经营，三类医疗器械必须经过相关部门的审核并且颁发证书才可以经营。
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腾讯云计算（北京）有限责任公司（下称“腾讯云”）于5月15日在企查查进行了经营范围变更，新增了“第三类医疗器械销售”、“医疗器械I 、II类、计算机、软件及辅助设备”等内容。
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近日，国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案，据悉，此次行动将重点针对利用网络无医疗器械经营许可证销售医疗器械等违法行为，依法严厉查处违法违规企业。
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《医疗器械经营管理规范》（简称GSP）是国家食品药品监督管理总局为加强医疗器械经营的质量管理根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章制定的规范性文件，于2014年12月12日公布实施。
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