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为深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令 第650号)、国家食品药品监督管理总局《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令 第8号），继续完善我市医疗器械经营许可环节监管体系建设，进一步规范我市医疗器械经营市场环境，根据我市医疗器械经营环节监管工作总体规划，北京市食品药品监督管理局发布了《北京市〈医疗器械经营监督管理办法〉实施细则》。
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为进一步加强全市医疗器械监管，规范医疗器械市场秩序，保障公众用械安全有效，杭州市市场监管局在全区范围内开展严厉打击医疗器械经营许可企业违法违规经营使用医疗器械专项整治行动，进一步强化医疗器械经营企业和使用单位落实质量安全主体责任，切实保障全市人民群众用械安全。
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近期，宁波市市场监管局出台了《关于进一步加强体验方式销售医疗器械监管工作的通知》，其中规定“在体验店内从事体验活动是医疗器械销售的延伸，应视为经营环节的组成部分，要求取得《医疗器械经营许可证》或《备案凭证》后，方可从事经营活动”。
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隐形眼镜护理液被列入三类医疗器械，需要办理《医疗器械经营许可证》才可以进行销售若无医疗器械经营许可证将面临处罚！
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为加强医疗器械经营许可和备案管理，规范医疗器械经营行为，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》，国家药监局对《医疗器械经营监督管理办法》解读。
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根据最新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。
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今年4月，江西省南昌市发布《关于支持南昌市进贤县医疗器械产业发展的若干措施的通知》(下称《通知》)，将在进贤县设立医疗器械监管分局，进一步加强对进贤县医疗器械企业的监管和服务，提升该县医疗器械行业规范化水平。对于医疗器械注册证、生产许可证办理，南昌市相关职能部门积极协调上级主管部门支持。
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《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号，2014年7月30日公布）第二十七条 医疗器械经营企业有法律、法规规定应当注销的情形，或者有效期未满但企业主动提出注销的，设区的市级食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械经营许可证》，并在网站上予以公布。
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