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医疗器械共分为三类：第一类 通过常规管理足以保证其安全性、有效性医疗器械的医疗器械；第二类 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类 用于植入人体，于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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?现在医疗器械公司是生活中离不开的，医疗器械公司注册是很多投资者想要进行的创业之路，但是很多投资者对于医疗器械经营许可的经营范围的填写不是很了解，这里为大家介绍一下，希望能够帮助更多的投资者。
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根据《医疗器械经营监督管理办法》，企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。医疗器械经营许可现场检查将重点查看企业质量负责人任命文件和职责权限文件，确认文件是否明确规定质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任；重点查看质量负责人在质量管理工作中履行职责的相关记录(如退货管理、不合格医疗器械管理、不良事件监测和报告等)，确认其是否有效独立履行职责。
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医疗器械经营许可证有效期是5年，医疗器械经营许可证到期了，企业需申请换发《医疗器械经营企业许可证》，应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请
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早在2018年10月31日，国家药品监督管理局发布《关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告》。《关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告》规范了医疗器械经营许可企业跨行政区域设置库房备案程序，并明确由库房所在地设区的市级负责药品监督管理的部门监管。
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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
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