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美国对来自中国的口罩进口政策变化频繁，对于贸易公司来说，取得二类医疗器械经营备案凭证就可以自由销售，但是，对于制造商来说，要更多关注国外目标市场的要求。
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办理第二类医疗器械经营备案，审批权在各个市局，各地处于各方面治理要求，对拟开办二类医疗器械经营备案企业要求存在差异。
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为切实深化“证照分离”改革要求，不断优化审批服务，强化批管结合、风险控制，萧山区市场监督管理局通过简化审批，实行告知承诺，在全杭州市范围内率先开展药品、医疗器械经营许可“证照分离”改革。
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2020年4月，CNAS官方发布中英双语文章，列示获CNAS认可的口罩检测实验室名单。官方发文，一方面是政府服务职能的体现；另一方面，也有秩序需要去维护、需要去监管的因素。已经取得医疗器械注册证、医疗器械经营许可证的企业，再有序生产的同时，了解监管动向。
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办证和持证深入人心，许多拟经营一类医疗器械的企业希望我能帮助办理医疗器械经营许可证或者医疗器械经营备案凭证。在此，科普一下我国医疗器械经营分类管理制度。
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口罩出口欧盟对于贸易商来说主要是办理二类医疗器械经营备案凭证（针对医用口罩），对于制造商来说，要求就复杂的多。本文总结性的为您讲述口罩出口欧盟的法规要求。
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近日，国家药监局召开医疗器械网络交易监测和处置工作视频调度会。借此机会，飞速度提醒大家：网络平台交易是一个更容易运营技术手段监控的领域，任何在网络销售的二类、三类医疗器械务必要办理医疗器械网络销售备案凭证。
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近期，海关加强了对非医用口罩的查验力度，通过对产品的内外包装、颜色外观、生产日期、保质期、合格证的审核等设置查验重点，防止三无和污染变质等不合格的产品蒙混过关。
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