24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
临床研究行业的特点也决定了CRO行业未来发展的方向。而新技术的不断应用，又是推动行业发展的主要动力。CRO行业未来究竟如何?本文从临床研究特点切入进行了分析。
查看详情
近期，国家药品监督管理局及地方药监主管部门就医疗器械注册检验发布多个重要通知，对医疗器械检验工作进行改革。昨天，药监局发布《关于印发医疗器械检验工作规范的通知》，进一步规范医疗器械检验工作。
查看详情
国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年第56号），为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年第146号），现就进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜公告如下。
查看详情
阿兹海默病是困扰全球的一大疾病。据估计，到2050年，仅在美国，就将有1400万人生活在阿兹海默病的阴影之下。作为全球第六大死因。但现在美国已开展针对此疾病的的临床研究
查看详情
国家药监局关于实施医疗器械注册电子申报的公告（2019年第46号）发布时间：2019-05-31为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），实现医疗器械注册申请的电子申报，国家药品监督管理局组织开发了医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）。现将实施医疗器械注册电子申报有关事项公告如下：
查看详情
为做好行政受理服务大厅医疗器械注册受理前的相关技术问题咨询工作，方便行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，医疗器械技术审评中心将2019年5-6月咨询工作安排发布了公告。
查看详情
浙江是医疗器械审批及上市后监管最严格的地区之一，浙江省、市药监局经常开展针对医疗器械生产企业、医疗器械经营许可企业的合规性检查。近日，温岭市局“三突出”开展常用医疗器械专项整治，请各企业关注监管重点，结合企业自身情况，做好自查自纠。
查看详情
4月16日，国家药品监督管理局发布公告称，国家局将在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。“清网”行动分三个阶段，4月下旬至6月为企业自查阶段，7月至10月为监管部门检查阶段，10月至12月为总结评估阶段。
查看详情
