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本指导原则旨在为药品监管部门对乳房植入体注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行乳房植入体的注册申报提供参考。 本指导原则系对乳房植入体注
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随着科技的进步，强脉冲光(IPL)治疗仪作为一种在美容行业广泛应用的设备，越来越受到消费者的青睐。然而，作为一种三类医疗器械，其临床应用的安全性和有效性必须通过系统的临
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随着美容科技的进步，强脉冲光(IPL)治疗仪作为一种新兴的美容手段，逐渐受到了市场的青睐。这种设备通过发射特定波长范围内的强脉冲光来改善皮肤状况，能够有效处理色素沉着
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本指导原则旨在指导注册申请人对影像型超声诊断设备(第三类)注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对影像型超声诊
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一、标准编号、标准名称 YY 0875—2023《外科器械 直线型吻合器及组件》二、标准制定背景 YY 0875—2013《直线型吻合器及组件》、YY 0876—2013《直
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一、标准编号、标准名称 标准编号：GB 1588—2024 标准名称：医用玻璃体温计 发布日期：2024年4月29日 实施日期：2026年5月1日 代替标准：GB1588—2001《
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对于医疗器械产业而言，培育和发展新质生产力，就要以创新为核心竞争力，革新传统产业发展方式和生产路径，发展具有高科技、高效能、高质量特点的产品，符合新发展理念的先进生产
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随着医疗器械行业的快速发展，越来越多的企业选择通过委托生产的方式来满足市场需求。在此背景下，《医疗器械注册人制度》的出台，明确了医疗器械注册人在整个产品生命周期中
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