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20世纪80年代中期以来，在介入心脏病学、介入神经放射学及介入血管外科领域，广泛应用聚合物(包括亲水性聚合物如聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸，以及疏水性聚合物如聚四氟乙烯等)
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问 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求? 答 按照《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》相关要求，申请注
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背景介绍： 近年来，外用贴剂因其独特的药物输送方式备受关注。透皮贴剂是一种经皮给药系统，通过将活性成分递送穿过皮肤并进入全身循环，实现药物的治疗效果。相比局部递送系统
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体外诊断试剂在医学检验中扮演着重要的角色，对辅助临床诊断具有重要意义。但对于一些未列入《免于临床试验体外诊断试剂目录》的第二类和第三类体外诊断试剂来说，为了验证其安
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手术无影灯类目包括手术无影灯、移动式手术无影灯、应急手术无影灯等，在我国属于第二类医疗器械注册产品，医疗器械分类编码：01-08-01，本文给大家带带来手术无影灯注册审评常见发补项，帮助拟注册无影灯产品企业预见风险、少走弯路。
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电动式切割吻合器、电动吻合器在我国属于第二类医疗器械注册产品，医疗器械分类编码：01-10-03，本文为大家带来电动吻合器注册审评常见问题，前车之鉴、后事之师。
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骨科动力手术设备在我国属于第二类医疗器械注册产品，包括电动胸骨锯、电动骨锯、充电式电动骨锯、电池式电动骨锯、微型电动骨锯、电动骨钻、充电式电动骨钻、电池式电动骨钻、微型电动骨钻、电动显微磨钻、电动铣磨钻、电池供电骨组织手术设备、网电源供电骨组织手术设备、气动骨组织手术设备等，在临床上广泛应用，本文为大家介绍骨科动力手术设备注册审评常见发补项。
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一次性使用无菌组织闭合夹由结扎锁、固定盖和底座组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。供临床外科手术（腹腔镜下手术除外）中临时夹闭组织束用（术后立即取出）。一次性使用无菌组织闭合夹在我国属于无菌第二类医疗器械注册?产品，一起来了解产品注册过程常见不符合项。
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