24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
导语:在突发公共卫生事件中,及时控制和消除危害至关重要。为确保应急处理所需医疗器械的安全性和有效性,省局制定了突发公共卫生事件应急注册程序。本文将介绍该程序的流程
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用腹膜透析导管注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供参考。 本指导原则是对一次性使用腹
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对膀胱超声扫描仪注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对膀胱超声扫描仪产品的一般要求,注册申请人应
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对医用分子筛制氧机产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对医用分子筛制氧机的一般要求,申请人应
查看详情
血液病流式细胞学人工智能分析软件注册申报中性能评价审评要点
本要点旨在指导注册申请人对血液病流式细胞学人工智能分析软件注册申报资料中非临床评价部分的准备及撰
病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点
本审评要点旨在指导注册申请人对病理图像人工智能分析软件临床评价注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考
病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点
本要点旨在指导注册申请人对病理图像人工智能分析软件注册申报资料中非临床评价部分的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供
体外膜氧合(ECMO)耗材产品动物试验审评要点
体外膜氧合(ECMO)是体外生命支持(ECLS)技术的一种,用于部分或完全替代患者心肺功能,使其得以充分休息,从而为原发病的诊治争取时