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为减少医生的无效劳动.近年来,各大影像超声诊断设备制造商开发了流程优化人工智能软件,以提高其工作效率。目前,这类软件常用于妇科胎儿检查、心脏b超和多普勒检查,也用于实
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北京市医疗器械生产监督检查指南总则(2022版)是指北京市医疗器械生产监管人员对医疗器械注册人、备案人、受托生产企业按照国家和北京市有关规定进行的监督检查工作。
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2022年12月30日,国家局通报多起使用未取得医疗器械注册证的医疗美容违法案例,事实真相触目惊心。
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医用激光光纤产品通常由光纤、激光器连接接口和手持部组成,用于传输激光能量,在我国属于第二类医疗器械注册产品,在临床上广泛应用。本文为大家整理了医用激光光纤产品注册
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按照惯例,每年年终,飞速度都会带大家来盘一盘过去的一年医疗器械行业的变化及大事件,本文带大家一起来了解医疗器械注册相关法规。
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脉搏血氧测量设备在我国属于第二类医疗器械注册产品,适用于医院和家庭对患者的脉搏氧饱和度、脉率进行监测。对于脉搏血氧测量设备和脉搏血氧传感器类产品,医疗器械注册?申报资料有何注意事项?
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因为构成敷料的成分不同,辅料类产品可能归属于药品,也可能归属于不同管理类被的医疗器械产品,因此,敷料类医疗器械注册产品是近年严管小类别之一,本文说个多数客户关心的问题:属于第二类器械的创面敷料中不能含有哪些成分。
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在我国,医疗器械注册产品适用标准可以是国标,可以是国标推,可以行标,可以是行标推。各种各样的因素,这些标准之前也偶尔出现不一致的情形,遇到这种情况,那类标准有更高优先级的呢?一起看本文。
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