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摘要：近年来，随着医用敷料领域的快速发展，新材料、新用途商品不断涌现，但也出现了分类不合规、虚假广告等行业乱象。鉴于此，本文总结了医用敷料产品的分类管理现状，分析了医用
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浙江省药监局公开发布的数据，浙江省药监局2022年12月共收到5项创新医疗器械特别审查申请，但是最终批准0项。国家鼓励医疗器械创新，政府各个层级都出台了多个创新医疗器械鼓励政策，什么样的医疗器械算是创新医疗器械呢，申请申请创新医疗器械有什么要求。
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对于多数无菌医疗器械注册?企业来说，洁净车间区域中使用压缩空气都是常见情况，一起来看看洁净室（区）内使用的压缩空气常见用途有什么。
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2019年，国家医疗保障局启动联盟式带量采购试点，包括国家集采和省际联盟集采。在政策推动下，3年来进行了三批高值医用耗材国家集采，成立了约25个医用耗材省际采购联盟，在安徽
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论证医疗器械注册产品的安全有效性是医疗器械注册?审评的关注焦点，安全的定义基于风险的可接受性，而有效的定义基于受益的可接受性。企业从多个维度验证、确认、确保产品的安全有效性并向监管方提供适宜的证据，监管方亦是从安全、有效性视角审评产品的风险和收益。
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对于无菌医疗器械注册企业来说，生产工艺中使用到压缩空气是常见情况，一起来了解压缩空气的主要污染源有什么，及如何做好压缩空气的净化处理。
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杭州飞速度医药技术咨询有限公司是是优质的宁波医疗器械注册咨询公司?之一，为宁波地区医疗器械生产企业提供优质的医疗器械注册、医疗器械临床试验、医疗器械备案服务、医疗器械CE认证服务。
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在肿瘤治疗行业，消融技术是一种有效的治疗方法。该方法是当代成像技术(如超声波、CT，MRI在等)的指导下，应用化学或物理方法应用于单独或多个局灶性实体肿瘤，直接根除或损伤
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