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病人监护仪由主机、插件模块和附件组成，在我国依据产品组成结构、预期用途不同分成第二类或者第三类医疗器械注册产品。本文以药监总局公开的深圳科曼的医疗器械注册?审评报告内容为基础，为大家简要整理了病人监护仪注册及临床评价要点。
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符合性声明是第二类医疗器械注册申报资料中的必备项之一，对于医疗器械注册人来说，符合性声明应包含哪些内容，有哪些注意事项，一起看本文。
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批量采购使企业更加致力于研发和产品质量，以规模改变市场，给医疗器械行业带来巨大变化。每个企业都应该深入了解政策和市场，思考和重新定位。本文将带您掌握：一、集采&带量
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对于技术和费用来说，医疗器械都是高门槛行业之一。相比技术，更多企业关注医疗器械注册需要多少钱？借国家药监局发布《关于缓缴药品、医疗器械产品注册费的公告（2022年第81号）》这个机会，一起来聊聊医疗器械注册费用这个事儿。
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新的医疗器械监督管理条例实施后,已获进口注册证医疗器械产品在境外本身为OEM方式生产。按照<<国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(2020年第104号)>>获得国产注册证后, 是否可以再次委托另一境内第三方生产企业生产该医疗器械？
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GCP(Google Cloud Platform)培训考试是GCP培训课程的一部分，其目的是测试学员对GCP平台和相关技术的理解和应用能力。考试分数及格线因不同培训机构和课程而异，一般而言，及
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GCP是药品临床试验管理规范的英文缩写，全称为Good Clinical Practice。它是一套国际通用的临床试验管理规范，主要用于指导药品临床试验的设计、进行、报告和记录等各个环节。G
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近年来，随着国家医疗器械相关法规的完善，医疗器械生产组织形式更加多样化。结合实际问题，我们从注册主体、体系要求、注册资料、申报要求、注册证信息等方面，对进口产品国产
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