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自2018年1月1日《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》颁布实施以来，全国共计1177个机构完成了医疗器械临床试验机构备案工作，比2021年增加9.6%。其中广东、山东、江苏、河南、北京和浙江医疗器械临床试验机构备案?数量居全国前五名。
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一、背景情况 按照国家药监局综合司《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》(以下简称《指导意见》)要求，为进一步科学合理配置监管资源，依法保障医疗器械安
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常熟市是苏州市的重要区域之一，常熟第一类医疗器械产品备案流程和要求与苏州一类医疗器械备案要求相同，属于苏州市市场监督管理局审批项目。一起来了解常熟第一类医疗器械产品备案流程和要求。
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随着医疗技术的不断发展，医疗设备在疾病诊断和治疗过程中发挥着越来越重要的作用。要想在众多的品牌中脱颖而出，被列入医院采购清单，除了掌握医院购买器械需要遵循的规则和
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血液透析机分为血液监护警报系统和透析液供给系统两部分。血液监护警报系统包括血泵、肝素泵、动静脉压监测和空气监测等；透析液供给系统包括温度控制系统、配液系统、除气系
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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂是用于对人血清、血浆中丙型肝炎病毒RNA核酸片段进行荧光定量RT-PCR检测。 HCV属于黄病毒科(flaviviridae)，其基因组为单股正链RNA，易变
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接着为大家科普有关包类医疗器械注册的要求，考虑到包类医疗器械注册产品实质是组件的组合和部分加工工序，组件在很大程度上决定了包类医疗器械注册要求，因此，本文来说说包类注册对组件有哪些要求，包类医疗器械能包含药物吗等等。
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2023年是大家普遍看好经济复苏的一年，在开年之际，带大家一起了解2023年1月浙江省医疗器械注册审评情况概要，一起了解浙江医疗器械注册行业情况。
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