24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
引言：在我国，医疗器械按照风险程度可以分为三类。根据不同医疗器械的分类，对是否需要进行临床试验要求不同，因此对应的注册时间也就有很大差别了。医疗器械有哪几类第一类是风险
查看详情
办理条件： 1、申报注册的产品已经列入《总局关于发布医疗器械分类目录的公告》(2017年第104号)的附件《医疗器械分类目录》，且管理类别为第二类。(注：对新研制的尚未列入分
查看详情
目前，医疗器械行业发展前景良好，很多企业主将新业务板块投向医疗器械。做医疗器械业务，首先要按照相关规定办理资质、工商登记等事项，才能正式开展业务。那么，注册医疗器械生产公
查看详情
尽管总局已经发文放开医疗器械注册检验，并明确医疗器械注册检验机构资格及资质要求。但是，考虑到医疗器械注册项目对于多数企业来说，都是对企业经营会有重大影响的存在，许多客户朋友们会反复同我确认检验机构资质。因此，写个文章说明一下有关事项。
查看详情
台州是浙江省内制造业基础最好的地市之一，具备非常好的医疗器械实业基础，因此，本位为大家科普台州第一类医疗器械备案流程?和要求。
查看详情
备案编号：
第一类医疗器械备案表
（格式）
产品名称（产品分类名称）：
备案人名称：
填表说明 本表用于进口和境内第一类医疗器械、体外诊断试剂备案。 要求填写的栏
第一类医疗器械备案操作规范
一、备案（包括变更备案） (一)备案人向相应的备案部门提交备案资料。 (二)备案部门应当结合备案人提交的备案资料，判断产品是否属于第一
第一类医疗器械备案资料要求及说明
一、备案资料 (一)第一类医疗器械备案表 (二)关联文件 1.境内备案人提供：企业营业执照副本或事业单位法人证书的复印件。
