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以医疗器械作用为主的药械组合产品注册审查指导原则（2022年第3号）
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2022年1月8日，江苏省人民政府办公厅印发《关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展的行动方案（2022－2024年）》，对医疗器械注册审批时限优化，审评审批服务体系提升等提出具体行动目标和多项有力措施。其中，2022年6月底前，同一集团企业在境内已注册的第二类医疗器械来苏申报的，5个工作日完成技术审评，符合要求的当日发放注册证。
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设定依据： 1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令 第680号)第八条：“第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。”第九条：“
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为进一步加强云南省第二类医疗器械产品注册工作的规范管理，提升医疗器械注册管理质量，严格医疗器械上市审批，从源头上确保市场准入医疗器械的安全、有效。根据国家药监局工
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3月14日，国家药监局网站发布《国家药监局关于批准注册198个医疗器械产品公告(2022年2月)(2022年第21号)》。 2022年2月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品198
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各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 近日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。为切实保障
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为进一步优化新冠病毒检测策略，根据疫情防控需要，国务院联防联控机制综合组研究决定，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补
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联防联控机制综发〔2022〕21 号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部)： 为进一步优化新冠病毒检测策略，服
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