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为贯彻市委经济工作会议精神，按照市委、市政府关于全面落实“放管服”改革部署和进一步改善营商环境的工作要求，以及市市场监管委相关工作安排，为优化发展环境、
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?江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序?（试行）
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为保障江苏省医疗器械临床使用需求，促进医疗器械创新成果转化，推动江苏省医疗器械产业高质量发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械优先审批程序》《关于深化改革创新推动生物医药产业高质量发展的意见》（苏市监〔2021〕200号）等法规规章规定，结合本省实际，制定本程序。
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为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批，制定江苏省第二类医疗器械应急注册程序（试行）。
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每逢春节，感触最深的是冬来春去，是岁月催老，是逝者如斯。伴随年龄增长，听力损失发生比例提升。认识听力损失和助听器，有助于年轻人理解老人及听力缺陷人群，并帮助我们需要关爱的群体。
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《医疗器械监督管理条例》修订稿的发布，及配套法规的发布、修订，2021年，堪称是我国医疗器械注册法规年。医疗器械注册及监管基本法及核心法规的发布，为我国未来5-10年，甚至更长时间，建立了医疗器械注册监管新秩序。
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医疗器械延续注册审评关注焦点是变化，一是产品是否发生变化，二是产品标准和注册技术审评指导原则，及适用法律法规是否发生变化。对于含软件医疗器械来说，软件的更新是大概率事项，因此，本文给大家介绍含软件医疗器械延续注册注意事项。
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说到泰国，大家可能首先想到的是旅游业，是神秘的宗教文化。此外，泰国也有极具特色的医疗产业和公共医疗体系。本位从科普的角度，为大家介绍泰国医疗器械注册审批体系。
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