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在做ISO9001认证的时候也是需要相应的条件的，首先公司的营业时间必须满三个月，还有就是公司必须做过咨询。那么接下来我们一起来看看iso9001认证申请条件和申请流程。
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申请人提交材料目录：资料编号(一) 境内第三类医疗器械注册申请表；
资料编号(二) 医疗器械生产企业资格证明；
资料编号(三) 产品技术报告；
资料编号(四) 安全风险分析报告；
资料编
iso9001质量体系认证是什么意思？iso9001是指什么？ISO9000是被全球认可的质量管理体系标准。ISO9001：2000是国际标准化组织融合现代管理学最新的理念精华，推出的最新质量管理体系标准，更加适用于各种类型、各种行业的组织。ISO9001：2000为组织提供了一种切实可行的的方法，以体系化模式来管理组织的质量活动，并将“以顾客为中心”的理念贯穿到标准的每一元素中去，使产品或服务可持续地符合顾客的期望，从而拥有持续满意的顾客。
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国产第三类医疗器械首次注册审批流程国产第三类医疗器械首次注册审批一、适用范围 本指南适用于的申请和办理国产第三类医疗器械首次注册。二、项目信息 (一)项目名称
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常见的6类玩具CCC认证范围限定：1、童车类：适用于设计或预定供儿童乘骑玩耍的童车产品，包括：儿童自行车(鞍座高度在435mm~635mm范围内)、儿童三轮车、儿童推车、婴儿学步车、玩具自行车(鞍座高度小于435mm)、电动童车、其他玩具车辆。2、电玩具：适用于设计或预定供14岁以下儿童玩耍的、至少有一种功能需要使用电能的玩具产品，包括各种材质的电动玩具、视频玩具、声光玩具等，注：不包括变压器和电池充电器。
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所有的玩具都需要CCC认证（简称3C认证）吗？
答：根据中国国家质量监督检验检疫总局、国家认证认可监管管理委员会2005年第198号联合公告，已明确对在国内销售的六大类玩具产品实行强制认证的市场准入制度，其余玩具正逐步推进。这六类玩具产品的CCC认证从2006年3月1曰起受理申请，2007年6月1日起开始强制实施。
中国和世界各地的制造商都需要CCC认证才能在中国市场上销售产品，CCC认证保障中国消费者的产品质量和安全，生产的产品必须符合GB标准（与国际IEC标准相同或相似）和实施规则才有资格获得CCC认证。国家质检总局（国家质量监督检验检疫总局），国家认证认可监督管理委员会（认证认可监督管理局）和CQC（中国质量认证中心）， CCAP（中国汽车产品认证中心）等认可的认证机构是负责CCC认证的组织。
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CCC认证申请人在递交《CC中国强制性产品认证意向申请书》时需同时递交3C认证申请产品的彩色照片（外观整体、产品铭牌）和该产品的技术资料（用途、工作原理、关键零配件、技术指标或主要成分、适用范围等）。
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