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依据《认证机构公平竞争规范--管理体系认证价格暂行规定》第二章原则和要求中“环境管理体系认证最低限价”要求：
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ISO14000是国际标准化组织（ISO）制定的环境管理体系国际标准。ISO14000认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入证，通过ISO14000认证的企业可以节能降耗、优化成本、满足政府法律要求，改善企业形象，提高企业竞争力。ISO14000已经成为一套目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准，并引起世界各国政府、企业界的普遍重视和积极响应。
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医疗器械公司分为生产型和经营型。
生产型公司
前期和注册一般公司一样的流程，后期需要注册产品注册证，办理生产许可证，才能进行生产活动。
如果产品是一类的，需要做一类医疗器
1、申请表(区分进口和境内医疗器械注册申请表)。
2、证明文件
境内:
(1)企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件;
(2)创新医疗器械特别审批申请审查通知单;
(3)受托
为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的要求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。八项质量管理原则已得到确认，最高管理者可运作这些原则，领导组织进行业绩改进。企业管理者须知的ISO9001八项基本原则，你知道都有哪些吗？不知道的小伙伴赶紧看看，飞速度又来科普了！！！
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ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间，因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀，美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。
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企业如果要申请ISO9001认证，有二种渠道与方式，一种是企业自己准备，自行申请。另一种是委托如专业代理机构来准备与申请。第一种方式：企业只需承担如下的认证费用，此费用由认证行业公平竞争规范所约定，基本所有的机构均需履行下述认证价格：
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企业取得ISO9001证书后，按审核规则要求，在认证证书三年有效期内，企业还必须定期做监督审核，三年到期后做换证审核，使证书持续有效。监督审核由取证时选择的认证机构审核员完成，通常在企业取证一年后，提前一月向企业提交监督审核计划，企业收到审核安排后确认即可实施
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