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ISO 45001由ISO/PC 283职业健康安全管理体系项目委员会负责起草编写。这个委员会是由69个正式成员（包括中国国家标准化委员会SAC以及英、美、德、法等国家的相关机构）和16个观察成员组成。国际劳工组织（International Labour Organization，ILO）、职业安全与健康协会（Institutionof Occupational Safety and Health，IOSH）等组织的代表也参与了标准的讨论。
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第三方医疗器械检验机构开闸在即 随着医械注册检验的取消，委托检验将兴起!注册检验取消后，委托检验不仅仅端正了检验检测的地位和性质，而且将是医疗器械检验服务市场化的前
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三体系认证是指ISO9001认证、ISO14001认证、ISO45001认证。ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准。ISO14001是国际标准化组织（ISO）制定的环境管理体系标准，是目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准，适用于任何类型与规模的组织。OHSMS是国际标准化组织（ISO）制定的职业健康与安全管理体系标准。
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资质认证相信大家都听说过，比如四大体系（质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、建筑施工质量体系）、知识产权贯标、高企认定等，这些资质在我们国家推行了很多年。纵观大企业之所以能够在各行业领域内占据群雄地位，首先无不从该企业的相关资质认证看起。因为这些资质能够获得认证，代表着该企业在经营规模、发展理念、资金实力等方方面面都具有国际式地规范制度。
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我们都知道医疗器械注册起来是很困难的，特别是专业性非常强，不懂就是不懂，就是废了非常多时间去专研也不一定能通过，白白浪费了时间和金钱。这个时候就要找专业的CRO公司来
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ISO9001认证证书的有效期是3年（所有的ISO体系认证有效期均是三年），首次认证取得证书叫初次审核，获证后需要监督审核，每次监督审核不得超过12个月，又称年审。如果不监督，认证机构可以对企业的证书进行暂停，暂停后企业的ISO9001证书就失效了。
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ISO三体系分别是ISO9001、ISO14001和ISO45001，办理难度小但证书含金量大。虽然不是强制要求，但几乎所有中大型企业都具备三体系认证资质。如果您的企业也想办理ISO三体系，那么该篇文章您必须拜读！！！
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注册申请材料一、行政许可项目名称： 《医疗器械注册证》核发二、行政许可内容 第二类医疗器械产品注册受理及审批三、设定行政许可的法律依据： 1、《医疗器械监督管
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