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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，2019年9月4日，国家药监局组织制定了子宫内膜射频消融设备注册技术审查指导原则，具体请看正文。
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辅助生殖用胚胎移植导管注册技术审查指导原则（2019年第78号）本指导原则旨在为注册申请人进行辅助生殖用胚胎移植导管产品注册申报提供参考，同时也为审评机构对注册申报资料的技术审评提供技术指导。本指导原则系对辅助生殖用胚胎移植导管产品的一般要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述理由及相应的科学依据。
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广西壮族自治区药品监督管理局关于施行第二类医疗器械首次注册告知承诺审批的通知
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国家药监局关于印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案》的通知，将第二类、第三类医疗器械生产许可，审批期限由30个工作日压减到20个工作日；第二类医疗器械注册审批时间由20个工作日压减至14个工作日。
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安徽省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南1范围本指南旨在指导在进行医疗器械委托生产时，委托与受托生产双方通过《委托生产质量协议》的签订，明确双方在医疗器械委托生
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安徽省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南一、制定依据为规范医疗器械注册人委托生产质量管理，明确不同主体间的质量管理责任划分，保障委托方和受托方质量管理体系的
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安徽省医疗器械注册人制度试点工作指南医疗器械注册人制度试点工作应当按照国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号）和《长
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长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案(试行) 为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
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