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6月11日,山东省药监局发布《关于医疗器械产品出口销售证明办理工作的通告》,表示根据《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》(2015年第18号)的规定,自通告发布之日起各市市场监督管理局、行政审批服务局不再办理《医疗器械产品出口销售证明》。
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情趣用品部分属于医疗器械,在网络平台销售部分情趣用品需要办理第二类医疗器械经营备案凭证及医疗器械网络销售备案,详见正文。
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办理医疗器械经营许可证时,对人的要求颇多,除了人员学历、经历等要求外,是否需要体检是客户咨询频次较高的问题,一起来了解。
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第二类医疗器械经营备案归属所在地市管理,各地执法尺度存在差异,依据实际工作经验,为大家讲解办理医疗器械经营备案遇到的有关体检相关信息。
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我国对医疗器械实行分类管理制度,对于初入行业的人员来说,有必要了解什么情况需要办理医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。
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尽管医疗器械经营许可证办理规则全国是一致的,由于是各地市负责审批,各地执法尺度差异较大。金华地区近期在审批医疗器械经营许可证时相对较严格。
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近日,天津市市场监督管理委员会发布《天津市医疗器械经营许可和备案管理若干规定(修订)(征求意见稿)》,面向社会公开征求意见。
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关于第二类医疗器械经营备案及医疗器械网络销售备案,尽管全国法规标准是一致的,但是各地执法尺度存在较大差异,本文为大家介绍北京市办理医疗器械网络销售备案注意点。
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