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医疗器械注册有相应的规章制度，食品药品监管总局明文规定，个体工商户不能注册，只有企业有资格注册，在取得医疗器械注册证书前，需要有企业营业执照。举第二类医疗器械为例，在注册过
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小编近期参与了一个山东省创新医疗器械申报项目，下面和各位小伙伴们分享下本次申报材料的准备重点~一起来看看2021年山东省二类创新医疗器械申报要点
参照文件：山东省药品监督
最近写gcp文章上瘾啊！想一次性解决所有关于gcp的相关问题，本篇文章解答三个cra重点关注的问题：应聘cra必须要gcp嘛？cra用不用学gcp？应届生CRA需不需要GCP？
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医疗器械gcp证书和药品gcp证书区别在哪？一起来比较一下高研院的gcp证书样式：
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上篇GCP文章，分享了gcp考试题库及答案，在客服统计的咨询中，看到了两个咨询量较大的问题，本篇文章来谈谈：2021年gcp什么时候考试？药学考GCP去医院有用吗？刚毕业的小伙伴如果想进入临床行业的，了解一下。
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北京飞速度医疗器械注册代理公司，专业代理国内/国外各种医疗器械注册服务。我们从事医疗器械领域的业务，注册咨询，临床试验，专业人员熟悉国家管理法规、程序和相关机构，信息流畅；
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2021年上海代办二类医疗器械注册证需要什么条件?二类医疗器械注册需要什么条件才能办理呢?处理条件: 1.申请注册的产品已列入《总局关于发布医疗器械分类目录的公
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老化试验主要是指针对橡胶、塑料产品、电器绝缘材料及其他材料进行的热氧老化试验；或者针对电子零配件、塑化产品的换气老化试验。加速老化试验是为了验证医疗器械的效期，山东省医疗器械产品质量检验中心联合杜邦（中国）研发管理有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、美迪科（上海）包装材料有限公司等知名械企共同编制YY/T 0681.1-2018无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南。本篇对该行业标准的适用范围、意义和应用做简单概述。
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