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医用臭氧妇科治疗仪在2017版分类目录，划分为18-04-01，二类需临床试验的医疗器械。市面上同类型产品叫法各不相同，如臭氧妇科治疗仪、医用臭氧治疗仪、医用臭氧治疗机、妇科三氧治疗仪、妇科臭氧治疗仪、超声波臭氧雾化妇科治疗仪、医用臭氧冲洗治疗仪等。本文来自医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则 （2017年修订版），重点关注医用臭氧妇科治疗仪临床试验方案和报告审查要点。
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医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则，本指导原则旨在指导和规范医用臭氧妇科治疗仪的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、适用范围等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。
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一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则2019修订版已正式发布，本指导原则是对一次性使用皮肤缝合器注册申报资料的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。
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一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则旨在为申请人进行一次性使用配药用注射器注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
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为加强医疗器械注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》，并于2019年5月8日正式发布。
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睡眠呼吸监测产品主要用于对患者睡眠过程中的脑电、肌电、眼动电、心电、脉搏血氧饱和度、脉率、口鼻气流、胸腹呼吸、腿动、鼾声和体位等生理参数的监测。为加强睡眠呼吸监测产品注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册审查质量，国家药品监督管理局发布了《睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则》。以下是指导原则的详细内容。
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在准备进行低频电疗仪临床方案前，需对临床试验方案进行审查。临床项目即将完结时，也许多临床评价报告进行审查。审查要点在低频电疗仪注册技术审查指导原则中列明，药监局共给出9大审查项，一起来看看。
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近期，国家药监局发布低频电疗仪注册技术审查指导原则，其中规定了低频治疗仪临床试验应符合的要求，一起来看看。
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