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作为医疗器械CE认证市场乱象的亲历者之一，面对无数有意无意的欺骗和被欺骗发生在身边，我很多次陷入沉思，多次思考市场乱象的原因，是不法认证或服务机构的蓄谋操纵？是企业面对机会急不可耐无暇辨识？是多数人都习惯用证书证明安全和信赖？还是其它更多因素使然。
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2020年5月12日，中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所发布转发关于征集GB 11417.2-2012《眼科光学 接触镜 第2部分：硬性接触镜》等3项国家标准修改单意见的通知，有办理或拟办理相关医疗器械注册产品的请留意。
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近日，阿里云计算有限公司发生工商变更，公司经营范围新增第二类医疗器械销售。营业范围包括第二类医疗器械销售是办理第二类医疗器械经营备案凭证的前提条件之一。
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2020年5月9日，医疗器械技术审评中心发布《辅助生殖用穿刺取卵针注册技术审查指导原则（2020年第31号）》，拟开展相关医疗器械注册产品的客户请留意。
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整形用面部植入假体注册技术审查指导原则（2020年第36号）本指导原则旨在为药品监管部门对注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行整形用面部植入假体的产品注册申报提供参考。本指导原则系对整形用面部植入假体的一般要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。
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近日，江西省药品监督管理局发布《关于开展防疫用第二类医疗器械注册申报资料专项核查工作的公告》，决定对已申报的防疫用第二类医疗器械注册待审产品开展注册资料真实性专项核查。
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肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则（2020年第36号）本指导原则旨在为注册申请人进行肌腱韧带固定系统产品注册申报提供参考，同时也为审评机构对注册申报资料的技术审评提供技术指导。本指导原则系对肌腱韧带固定系统产品的一般要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。
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为更好的帮助医疗器械注册，2020年5月20日，医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）官方网站“分类目录指导原则”栏目正式上线。
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