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郑州是河南省经济最活跃的地区之一，管辖范围内包括数个全国百强县。在医疗器械产业方面，郑州也是我们客户数量较多的城市之一，本文为朋友们介绍郑州医疗器械经营许可证办理费用。
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进口医疗器械注册与国产医疗器械注册既有区别又有相同点，关于进口医疗器械注册是否需要检验，检验的要求与国产医疗器械注册检验有无差异，在哪来检验，本文为您介绍。
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医疗器械临床试验研究以药物临床试验研究方法论为基础，但由于医疗器械临涉及的学科广度超越了药物临床研究范畴，因此，医疗器械临床试验相关术语也更复杂一些。
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又到了CMDE疑难解答时间，本期解答的是超声刀&灌流器产品使用疑难，一起来看看！在超声软组织切割止血设备的动物实验中，如何选择有代表性的超声切割头型号？动物实验中超声切割头代表性模型的选择应参照《超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则
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医疗器械的生物评价对于保障医疗器械的安全性有着重要的作用，尤其是免于临床试验的产品和与同品种比较后获准进入国内市场的产品。一般来说，与人体直接或间接接触的医疗器械（包括患者和医务人员）应进行合理、全面的评估，以确定其与人体接触所造成的生物风险是否可接受。
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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局于2019年03月20日发布了《人工晶状体临床试验指导原则》。
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人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则（2018年第18号）本指导原则旨在为药品监管部门对注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行人类体外辅助生殖用液体类医疗器械产品注册申报提供参考。本指导原则系对人类体外辅助生殖技术用液体类医疗器械产品的一般要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。
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随着企业信息化水平的提高，已经有很多企业意识到了使用专用软件可以大大提高资金使用率、提高员工的工作效率、降低成本、同现有业务接轨。
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