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当护士转行CRC,从CRC角度看护士与CRC的关系。我毕业于护理专业,在转行CRC之前是一名护士,如是,我对护士工作的了解和理解并不亚于CRC工作。我转行CRC之后仍在医院工作,并不同于作为护士在医院工作,转行CRC之后,在医院更像是一个经过劳务派遣来医院临时做事又不归医院负责的临时工。
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引言:依据GCP2003版的规定:申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统,可组织对临床试验的稽查以保证质量。药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查,以评价试验是否按照试验方案、标准操作规程以及相关法规要求进行,试验数据是否及时、真实、准确、完整地记录。稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
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今年,在疫情的影响下,应届毕业生们想要顺利通过面试,拿到offer,多多少少有些困难。笔者根据自己的面试经历,总结出一些CRC面试经验,在这里分享给大家。面试,无外乎两个方面:一方面,由面试官评估与考察候选人是否能胜任工作岗位,是否符合岗位要求;另一方面,是候选人通过接触面试官,进一步了解面试官背后的企业文化与价值观。我的面试流程是HR面试—Site leader面试—LM面试。
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热烈祝贺郑州华航科技股份有限公司研发生产的短波治疗仪正式步入临床阶段。郑州华航科技股份有限公司生产的短波治疗仪由主机、PSB-10电源线、100mm的圆板电极(含电极插头、输出电缆)、输出测试荧光灯、反扣魔术带组成。适用于对急性期、冻结期肩关节周围炎进行治疗,减轻疼痛、缓解肌肉痉挛和关节挛缩等。短波治疗意思属于二类医疗器械,本临床试验采用随机、开放、阳性器械平行对照的非劣效性试验设计方法,计划入选符合试验方案要求的受试者136例(其中试验组68例,对照组68例),签署知情同意书后符合纳排标准的受试者随机分配到试验组或对照组。
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新冠浪潮似乎对CRO行业没多大影响,飞速度承接的临床试验项目也有序进行着。8月6日,追随着全国“复工复产”的浪潮,北京伏尔特技术有限公司研制的一次性使用压力输液设备用输液器(带针)对压力输液的临床有效性和安全性的临床试验项目于开封市中医院糖肾正式启动。该临床试验项目启动会由主要研究者李颖主任主持,研究小组医生、相关护理人员、机构办、医学检验科、申办方、监察员、协调员、项目经理等参加会议。一次性使用压力输液设备用输液器(带针)是我司在开封市中医院的第一个临床项目,标志着我司与该机构临床试验合作正式拉开帷幕。
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小伙伴们是不是有些时候会迷糊,CRA/PM一会说SDV,一会说SDR,这到底是有啥区别呢?其实“天下的月亮一样圆”,这不只是我们国内是这情况,连首发RBM理念的国外小伙伴也是一样处境。那么我们今天来理一理,什么是SDV及SDR,他们各有什么千秋呢?
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时光荏苒,白驹过隙,我加入大家庭已有四年时间,从CRC转职到CRA刚一年,也算圆了最初的职业发展目标。起初考虑的CRC工作偏劳力,可替代性较高,职业发展较单一,上升速度考年限积累经验;CRC薪水较低,工作付出和收获不成正比,薪资上升空间较小;受气等问题,在转岗到CRA后,发现这些问题都得到解决,但不彻底。能力越高工资越高,要求也越高。CRA梯队门槛要求明显高于CRC,CRA对于各人综合能力要求更高。下面来聊聊CRC转岗CRA以来的些许感悟。
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SSU是Study Start UP的缩写,即临床项目启动专员,负责主导临床试验项目从最初的中心选择至项目启动会之间的所有流程,通俗一点就是临床项目启动会前的工作。SSU的目的是“精准和快速启动中心”,CRC长期base在Site,对中心流程熟悉,不论是精准选择还是快速启动,CRC在SSU阶段有天然优势,基于这种优势,很多CRO公司开始重点开发SSU项目,很多CRC因此接触到了完整的SSU流程。
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