24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
初入职场的CRC还在为不知道要干嘛而烦恼？CRC在临床研究中作为临床主研的副手和病人沟通交流的桥梁，是临床项目组不可或缺的人员之一。CRC许多时候的价值都可得到体现，如缓解医患矛盾、临床项目研究材料准备、受试者的治疗观察跟踪随访 、配合CRA监查工作和过程稽查等。因此CRC在临床试验中十分重要，下面我们谈谈CRC的主要工作，以下是真实临床CRC工作指南！
查看详情
上期分享了CRC在临床启动会中文件签署不全或丢失的处理方法，本期为了平衡CRC的感受......哈哈，我们研究一下CRA监查时偶遇问题，在惬意的假期时光，抽出宝贵的两分钟，来温习一个工作小技能。我们仍以真实案例分析的方式，探讨CRA监查时发现SAE报告存在问题推荐的解决方法。
查看详情
本周二，由郑州普XX电子技术有限公司（下称“普XX”）牵头的，北京飞速度医疗科技有限公司河南分公司（以下简称“飞速度”）代理的强脉冲光治疗仪临床试验项目在位于开封的河南大学淮河医院启动。
查看详情
CRC实战案例分享，CRC遇项目启动会中签到表、培训表和授权表的签署不完全，某研究者签字版的简历丢失，怎么办：某个处于SSU阶段的项目经与PI进行沟通后，计划于某一周的周二开项目启动会，启动会前CRA和CRC约定了分工，CRA负责项目PPT介绍，CRC负责协助相关文件签署及收集。然而在启动会结束后，发现参加启动会人员并未全部完成签到，需要参加项目的研究者签到表和授权表填写不完整，并且当天收集的某研究者签字的简历丢失，然后CRA和CRC相互抱怨、相互指责对方的工作没做好。
查看详情
为适应新冠肺炎疫情防控常态化要求，严格依法规范疫情防控医疗器械应急注册审评审批，指导企业合规有序开展应急审批产品延续注册工作，现就有关事项公告如下：
查看详情
人间四月，在这个特殊的时期里，或许已经注定，这是一个思念泛滥成灾的季节，从2018年9月我接触了临床试验这个熟悉又陌生的行业。就这样，不知不觉已经两年有余，从青涩到成熟，除了白大褂和各种药品的日常，同时陪伴我成长的就是那些一个一个平凡却伟大的受试者，我想和大家分享遇到的最难忘的三件事。
查看详情
为全面反映2019年我国医疗器械不良事件监测情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2019年）》。汇报2019年医疗器械不良事件监测工作进展。
查看详情
ISF（研究者文件Investigator Site File）是由研究者负责收集的、关于研究在site层面上所必须的一些文件（原件或复印件）。在临床试验中，完整的必需文件可以验证试验的执行是否遵从了GCP标准及有关管理法规，是评价临床试验质量的重要依据之一。虽然此篇的主题是ISF管理，但谈到ISF必然会对应到TMF（Trial Master File）。药物临床试验的TMF管理也是依据GCP法规，并结合申办方或CRO的SOP，对药物临床试验所产生的资料进行的一系列规范化操作管理，同样反映试验的质量。
查看详情
