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植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南
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尽管中美关系复杂多变,但作为全球最大的两大经济体,贸易往来仍是很频繁。因此,觉得有必要为大家科普FDA有关医疗器械注册流程。
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相比我国医疗器械监管体系,韩国医疗器械上市许可流程相对简单。本位为您科普韩国医疗器械注册流程。
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未来避孕不再只是女性的问题,而是由伴侣双方一起决定。男性避孕药物RISUG通过III期临床试验。
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关于2020年9月~10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2020年第19号)
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医疗器械注册技术审评报告之鹰瞳糖网眼底图像辅助诊断软件
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医疗器械使用期限确定是医疗器械研发阶段的重要事项,也是医疗器械说明书和标签必须注明的内容。一般来说,如何确定医疗器械使用期限呢?本位重点讨论有缘医疗器械使用期限的确定。
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2020年8月18日,京津冀三地医疗器械注册人协同监管研讨会在京召开,京津冀三地省级药监局医疗器械注册和监管人员对医疗器械注册人协同监管开展全面协作进行研讨。
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