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最近在某平台上看到一个行业问题，机构和研究者眼中优秀的CRA应该是怎么样的？由此引发了我的思考，站在一个CRA的角度，做一下自我审视。我将问题理解为：CRA如何快速提升机构研究者信任度？总体来说归纳为六大要点，统统学习专精后，处理其中人际关系，就不再是难事。
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如何提高临床试验项目受试者入组进度？需要总结为什么项目推进缓慢，针对具体原因做具体分析，给出提高效率的措施。其次，有些医疗机构由于伦理等原因导致的项目进展缓慢也是我们需要重点考虑的，那么上述两愿意如何解决，如何去加快受试者的入组进度呢？
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药械组合产品的注册申报知多少？随着科学技术的发展，越来越多的创新型组合产品不断涌现，药械组合产品也更多的出现在医疗器械和药品的目录中，今天笔者就简要的聊一聊以医疗器械作用为主的药械组合产品（以下简称“含药医疗器械”）的注册申报。
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在临床研究工作中，受试者入组是项目开展的必备条件，没有受试者何来临床数据，没有受试者的积极参与配合，临床试验一切等于空谈。受试者的入组工作是重中之重，CRC协助研究者入组也是工作的职责所在，那么CRC该如何更好地督促受试者的入组工作呢？下面小编与大家分享工作心得体会，希望对各位同仁有所帮助。
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进入这个临床试验行业将近两年了，说长不长，说短不短。同时，参与的项目有器械的，有药物的，有科研的，有BE的，有肿瘤的。在各个项目上，经历了大大小小的历练，也有很多自己印象深刻的事情——尤其是受试者入组那些事。
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中美医疗器械注册流程有何差别？虽然都是按照三大类去做注册，除了产品的分类不同外，注册流程也略显不同。读完下面内容您将对该知识点有非常清晰的理解：
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为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号）有关要求，规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报告，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》，现予以发布。
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《北京市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》（以下简称《实施方案》）已经发布施行，为进一步做好医疗器械注册人制度试点工作，现将有关事项通知如下：
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