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近日，山东省医疗器械注册人制度工作实施方案正式下发，详情如下......
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近期，陕西省正式发布医疗器械注册人制度工作实施方案，内容如下......
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为了响应自贸区“证照分离”改革的热潮，药监总局邀请上海、广东、天津、福建、辽宁、浙江、河南、湖北、重庆、四川、陕西、海南、山东、江苏、广西、河北、云南、黑龙江省(自治区、直辖市)药监局，就其所在省份自贸区就二三类医疗器械生产许可审批和二类医疗器械产品注册审批周期缩短、加强检查力度给出指示，具体如下......
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为了规范乳腺摄影X射线系统注册资料要求，提高技术审评工作的质量和效率，我中心组织起草了《乳腺摄影X射线系统注 册技术审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），即日起在网上公开征求意见。
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什么是医疗器械三证?医疗器械三证有何重要性?办理周期又是怎样的?在哪办理三证?初创医疗器械企业的疑问，我来帮你解答!
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为进一步加强医疗器械注册质量管理体系核查工作，提升医疗器械注册管理工作水平，国家药监局组织起草了《医疗器械注册质量管理体系现场核查指南(征求意见稿)》(见附件)，现向社会公开征求意见。
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四川食药监就省注册人制度试点政策宣贯、二类器械注册审评检查常见问题分析、医疗器械生产监管规章及其相关基础知识、医疗器械生产质量管理规范培训、医疗器械不良事件监测法规知识五大问题，向全省相关人员宣传讲解，旨在加强医疗器械从业人员能力建设，全面提升我省医疗器械生产企业管理水平，宣传贯彻解读我省注册人制度试点政策。
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刚刚，国家药品监督管理局发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》指出，自医疗器械临床试验审批申请受理并缴费之日起60个工作日内，未收到器审中心意见的，可以开展临床试验。
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