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最近有机会参与了一项儿童医疗器械临床试验项目，发现与成年人临床试验相比，儿童临床试验特别需要关注的伦理学的考量，这里跟大家分享一下几点体会。
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作为一名CRC，沟通是我们很重要的工作，我们每天都需要和别人沟通，包括我们的研究者，受试者，伦理机构，CRA，申办方等等，可以说没有良好的沟通就没有一切。今天我来分享我在工作中的一些心得体会。
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引言：“君子美美与共，和而不同！”不同于选择，爱我所爱，包容理解，向光而行，这是青春！我们是少年，我们正在路上......在医院里年轻的小C，有的还在随访奔波，疫情让我们的工作有了很大减轻
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初入职场的CRC还在为不知道要干嘛而烦恼？CRC在临床研究中作为临床主研的副手和病人沟通交流的桥梁，是临床项目组不可或缺的人员之一。CRC许多时候的价值都可得到体现，如缓解医患矛盾、临床项目研究材料准备、受试者的治疗观察跟踪随访 、配合CRA监查工作和过程稽查等。因此CRC在临床试验中十分重要，下面我们谈谈CRC的主要工作，以下是真实临床CRC工作指南！
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上期分享了CRC在临床启动会中文件签署不全或丢失的处理方法，本期为了平衡CRC的感受......哈哈，我们研究一下CRA监查时偶遇问题，在惬意的假期时光，抽出宝贵的两分钟，来温习一个工作小技能。我们仍以真实案例分析的方式，探讨CRA监查时发现SAE报告存在问题推荐的解决方法。
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本周二，由郑州普XX电子技术有限公司（下称“普XX”）牵头的，北京飞速度医疗科技有限公司河南分公司（以下简称“飞速度”）代理的强脉冲光治疗仪临床试验项目在位于开封的河南大学淮河医院启动。
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CRC实战案例分享，CRC遇项目启动会中签到表、培训表和授权表的签署不完全，某研究者签字版的简历丢失，怎么办：某个处于SSU阶段的项目经与PI进行沟通后，计划于某一周的周二开项目启动会，启动会前CRA和CRC约定了分工，CRA负责项目PPT介绍，CRC负责协助相关文件签署及收集。然而在启动会结束后，发现参加启动会人员并未全部完成签到，需要参加项目的研究者签到表和授权表填写不完整，并且当天收集的某研究者签字的简历丢失，然后CRA和CRC相互抱怨、相互指责对方的工作没做好。
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为适应新冠肺炎疫情防控常态化要求，严格依法规范疫情防控医疗器械应急注册审评审批，指导企业合规有序开展应急审批产品延续注册工作，现就有关事项公告如下：
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