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年初突然爆发的新冠肺炎疫情，让我们意识到口罩的重要性，也意识到医疗的重要性。在日常生活中，医疗对于我们老百姓来说可谓是至关重要，因此各个国家对于医疗器械的注册也有着相应的规定。而德国医疗，被誉为“西医的鼻祖”，其医疗技术、医疗设备及医院管理水平均处于世界先进水平（前列）。今天我们就来聊聊德国的医疗产品DIMDI注册及与之相关的医疗欧代......
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随着经济的发展和生活质量的提高，糖尿病肾病和老年性肾病患者增长显著，进而导致国内终末期肾脏病（ESRD）患者总数持续增加。为了能够更好地开展血液透析类医疗器械临床试验，笔者将在近期参加该类产品临床试验过程中遇到的几个问题谈谈个人体会，仅供大家参考......
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通常，大家习惯将医疗器械经营许可证及医疗器械经营备案凭证都称为医疗器械经营许可证，但是，两者之间在适用范围、办理流程和要求方面都有差异，一起来了解一下......
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医疗器械电子注册证试点工作开始啦！试点发放范围为自公告之日起新批准的国产第三类、进口第二、三类首次注册的医疗器械注册证，注册变更与延续注册将视情况逐步发放。医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证具有同等法律效力。三类产品注册周期有望从18个月降到1年内。
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当护士转行CRC，从CRC角度看护士与CRC的关系。我毕业于护理专业，在转行CRC之前是一名护士，如是，我对护士工作的了解和理解并不亚于CRC工作。我转行CRC之后仍在医院工作，并不同于作为护士在医院工作，转行CRC之后，在医院更像是一个经过劳务派遣来医院临时做事又不归医院负责的临时工。
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引言：依据GCP2003版的规定：申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，可组织对临床试验的稽查以保证质量。药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查，以评价试验是否按照试验方案、标准操作规程以及相关法规要求进行，试验数据是否及时、真实、准确、完整地记录。稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
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今年，在疫情的影响下，应届毕业生们想要顺利通过面试，拿到offer，多多少少有些困难。笔者根据自己的面试经历，总结出一些CRC面试经验，在这里分享给大家。面试，无外乎两个方面：一方面，由面试官评估与考察候选人是否能胜任工作岗位，是否符合岗位要求；另一方面，是候选人通过接触面试官，进一步了解面试官背后的企业文化与价值观。我的面试流程是HR面试—Site leader面试—LM面试。
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热烈祝贺郑州华航科技股份有限公司研发生产的短波治疗仪正式步入临床阶段。郑州华航科技股份有限公司生产的短波治疗仪由主机、PSB-10电源线、100mm的圆板电极(含电极插头、输出电缆)、输出测试荧光灯、反扣魔术带组成。适用于对急性期、冻结期肩关节周围炎进行治疗，减轻疼痛、缓解肌肉痉挛和关节挛缩等。短波治疗意思属于二类医疗器械，本临床试验采用随机、开放、阳性器械平行对照的非劣效性试验设计方法，计划入选符合试验方案要求的受试者136例（其中试验组68例，对照组68例），签署知情同意书后符合纳排标准的受试者随机分配到试验组或对照组。
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