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为做好新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作，支持企业复工复产，针对企业不熟悉防疫物资出口政策等实际问题，市场总局现就口罩等防疫用品出口欧盟及美国的相关准入要求及梳理的国内具有相应资质能力的认证机构名录提供如下信息指南，供企业参考。
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医疗器械临床试验项目需要CRC的参与，CRC是沟通受试者与主研的桥梁，是临床项目推进的友好使者。从菜鸟到顶级CRC需要一个循序渐进的过程，以下内容有干货哦！
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在CRC工作岗位上已将近一年的时间了，从开始的懵懵懂懂到现在的精益求精，一路上虽然经历了些许挫折但是也正是这些小小的磨难，才让我一路披荆斩棘，获得了无比珍贵的经验。CRC的工作虽然零散但却不失严谨，偶尔重复但也处处充满了惊喜与挑战。那么如何让一个CRC能够做到在众多项目中忙而不乱，化整为零呢?做好项目管理，把控好项目细节质量，养成高效的工作习惯就变得尤为重要了，接下来我将分享一下我自己的小小心得：
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临床监查员发现方案违反怎么办？如何减少临床试验方案的违反？本期为您推荐CRA工作中可能遇到的问题之一。
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为规范医疗器械注册人制度试点工作，切实保障医疗器械质量安全，我局组织制定了《湖北省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》，现公开征求意见，请于2020年4月4日前将修改意见或建议以电子邮件的形式反馈至我局。
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为规范医疗器械注册人制度试点工作，切实保障医疗器械质量安全，我局组织制定了《湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施指南(试行)》，现公开征求意见，请于2020年4月4日前将修改意见或建议以电子邮件的形式反馈至我局。
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截止3月30日，美国新冠确诊病例突破14万，意大利即将突破10万大关，欧美已成名副其实的重灾区。国际形势不容乐观，拐点仍然未至，世界新冠肺炎疫情仍不断加剧，我们为企业整理了关于在疫情期间如何鉴别医疗CE和FDA“证书”真伪及FDA应急使用授权的相关资讯。
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世卫组织实时统计数据显示，截至欧洲中部时间3月29日，全球确诊新冠肺炎616742例，全球新冠肺炎死亡病例超3万例，达到30105例。目前全球已有202个国家和地区出现新冠肺炎病例，中国以外新冠肺炎确诊超过53万例。新冠肺炎的爆发，让全球抗疫物质都陷入了一个极度匮乏的状态，比如口罩、防护服、呼吸机等。
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