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通过对上述110例不良事件后果，结合文献数据检索等分析研究发现，外用敷贴类医疗器械产品使用后出现的皮肤过敏性风险是该产品最主要的使用风险，故下文仅对该产品使用后造成的皮肤过敏性发生原因进行具体分析研究。
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同为协助临床试验的一线基层员工，CRA的岗位热度似乎比CRC的岗位高了不少，很多CRC转行做CRA，很多还不是CRC的人，为做CRA而做CRC。为什么CRC会想转行做CRA呢？本文出自KikiKiNG，一名高贵、职业心强，乐于助人的CRC仙女。总结4大点，带你走进临床！
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为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和河南省人民政府办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》（豫政办〔2019〕65号）有关精神，持续深化“放管服”改革，优化营商环境，进一步规范我省第二类创新医疗器械申报资料编写要求，指导我省企业做好第二类创新医疗器械产品申报工作，省药监局制定了《河南省第二类创新医疗器械申报资料编写指南（试行）》，现予发布。
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“多快好省”可能是每位公司领导对项目赋予的最美好的期待，虽然我们都知道不现实，但这却是核心干系人对项目经理的隐藏期望值。对项目经理而言，最悲惨的事情莫过于“项目没做完，钱已经花光了”，因此学好成本管理就成了项目经理的必备关键（求生）技能之一。
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目前，我司一项“超声药物透入治疗仪治疗急性期，冻结期肩周炎有效性和安全性临床试验”在郑州市中心医院开展。此研究已在河南省药品监督管理局备案，并经郑州市中心医院伦理委员会批准，现面向社会招募受试者。
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目的：本文通过对CRO企业客户满意度的影响因素进行筛选及重要性的排序，找出关键要素，以期为CRO企业提高客户满意度提供相关指导性建议。方法：通过文献研究法，在顾客满意理论的指导下，对CRO企业客户满意度的影响因素进行初步提取。并通过问卷调查法以及层次分析法，对提取后的因素进行筛选及重要性的排序。结果：服务质量和企业形象对CRO企业客户满意度的影响较大，服务价格的影响相对较小。结论：影响因素的重要性排序结果可作为CRO企业在服务过程中提高客户满意度的参考与依据。
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吉林为适应新冠肺炎疫情防控常态化要求，严格依法规范疫情防控医疗器械注册审评审批，指导企业合规有序开展应急审批产品延续注册工作，按照国家药监局《关于做好防控新冠肺炎疫情用医疗器械应急审批后续工作的通知》（药监综械注〔2020〕73号）要求，现就有关事项通知如下......
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医疗器械研发流程一般包括需求发现、可行性论证、设计和开发、实验验证、认证和生产，以及商业化等阶段。医疗器械的需求通常由临床医师提出，很多医疗器械的研发都需要医师与工程师深入合作，如非侵入式测量，穿戴式医疗检测技术，和用于定点照护的早期诊断技术等。绝大多数的非侵入式测量必须经由数学模型或统计分析才能将测量结果转换成实际的生理变化量，数学模型的可靠性与准确度直接影响非侵入式测量的可信度。
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