24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
体外诊断试剂的临床试验一般采用试验用体外诊断试剂与临床参考标准和/或已上市同类产品进行比较研究的方法，评价试验用体外诊断试剂的临床性能，为该产品安全、有效性的确认提供科学有效的临床证据。其中，“已上市同类产品”指的是境内批准上市的同类产品......
查看详情
《西藏自治区第二类创新医疗器械特别审查审批程序》于2019年11月21日西藏自治区药品监督管理局第十二期局务会研究通过。现印发你们，请遵照执行......
查看详情
《西藏自治区第二类医疗器械优先审查审批程序》于2019年11月21日西藏自治区药品监督管理局第十二期局务会研究通过。现印发你们，请遵照执行......
查看详情
近日，山东省医疗器械注册人制度工作实施方案正式下发，详情如下......
查看详情
近期，陕西省正式发布医疗器械注册人制度工作实施方案，内容如下......
查看详情
为了响应自贸区“证照分离”改革的热潮，药监总局邀请上海、广东、天津、福建、辽宁、浙江、河南、湖北、重庆、四川、陕西、海南、山东、江苏、广西、河北、云南、黑龙江省(自治区、直辖市)药监局，就其所在省份自贸区就二三类医疗器械生产许可审批和二类医疗器械产品注册审批周期缩短、加强检查力度给出指示，具体如下......
查看详情
为了规范乳腺摄影X射线系统注册资料要求，提高技术审评工作的质量和效率，我中心组织起草了《乳腺摄影X射线系统注 册技术审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），即日起在网上公开征求意见。
查看详情
什么是医疗器械三证?医疗器械三证有何重要性?办理周期又是怎样的?在哪办理三证?初创医疗器械企业的疑问，我来帮你解答!
查看详情
