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转眼独立做项目已经1个多月了,一路走来也是遇到了很多问题,在此要感谢我的部门总监和团队里的每一个小伙伴,在我遇到困难的时候,每次联系她们,都会及时告诉我解决的方法,传授我一些工作技巧,帮助我把工作做到更好。一个多月的在工作时间,让我得出一些CRC职位工作心得体会,下面分享给大家,希望能帮到像我一样刚刚进入CRC工作的朋友们......
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一如既往,每天上班后的工作就是浏览各大医疗器械主流论坛中医疗器械注册板块发布的新帖,是否有知识点能学习。我刚加入CRO行列不到半年时间,仍然处于一个学习的阶段,长时间和注册部人员打交道,让我更加了解药品注册、医疗器械注册这两个岗位的区别......
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一个医疗器械注册案子,需要一个经办人,这个人也就是我们的医疗器械注册专员,简称RA。RA隶属于法律事务部,是医疗器械产品注册的重要一环。那么RA如何做好医疗器械注册工作......
临床试验虽然进入中国市场的年份不短,但目前仍处于朝阳产业,它是从药物研发上市过程中衍生出的一个新兴行业,我在之前的文章中就曾表达过对中国的临床试验事业充满了信心,从出生到老去,都离不开药物的陪伴......
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前两天有朋友给我留言说:过几天面试一个医疗器械注册的岗位。本人应届毕业生,制药工程的女生一枚。零经验,求大神可否具体讲点这类岗位的面试问题和技巧......
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如果临床试验的药品和对照药品都过了有效期,且某家中心已经用了药品,那么怎么办才稳妥呢?我知道申办者肯定有责任,那么研究者是否有责任呢?试验药品倒还好,可以跟踪稳定性试验,证明其尚有效,关键是对照药怎么办呢?求高人指点。
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老师好,有个问题想请教一下,我们有一个药物在做临床试验,但是临床试验用药的有效期比较短,有很大的可能病例数入组不够,临床试验用药就到有效期了,再往下做试验是要重新做样品再编盲,还是有其他的办法延长样品的有效期?
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两证合一便企业 临海发出首批食品生产经营许可证
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