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病例报告表(case report form，CRF)是按照临床试验方案的要求设计的书面文件，用于记录和报告每一名受试者在试验过程中的数据，这种文件一般采用表格(纸质或电子)的形式。
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我国GCP的附录中也列出了类似必备文件，详细内容读者可以参考这两个规范的附录部分。——《药物临床试验与GCP实用指南》......下面介绍研究者应当保存的重要文件及要求。
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为切实落实“四个最严”的要求，从源头上保障医疗器械产品安全有效，江西省药品监督管理局决定对已申报的防疫用第二类医疗器械注册待审产品开展注册资料真实性专项核查。现将有关事宜公告如下。
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2020年5月15日，由郑州医疗器械行业协会（以下简称为“协会”）组织的第一届第十五次会长会议在59医疗器械网总部隆重举行。北京飞速度医疗科技有限公司董事长杨亚军同志受邀参加，协会会长牛留栓、副会长吴学炜、马军士、熊周、张燕、孔祥丽、杨兴志、李利生、李伟锋、张新民、王琳、段文杰、孟颍涛、李胜红以及秘书长侯丽娜共同参加此次会议，郑州市市场监督管理局刘涪江副局长、郑州市市场监督管理局医疗器械处白旺处长出席会议并作出重要讲话。会议由副会长、59医疗器械网创始人 CEO孟颍涛主持。
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在CRO中，被公司内部指派任务还不够，有些申办方除了需要看简历之外还有面试一环，只有通过面试并得到认可才能上岗接他们家的项目。这是无论CRA或PM都会有的待遇，所以不要悲伤和紧张，更不要想如果被申办方嫌弃了，在公司内同事间和老板面前如何自处。要做的是：做好准备，认真应对！我们先看下如何才能更好的准备并自信地KO申办方面试吧。
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在之前的文章中为大家简单介绍了国内医疗器械注册证的查询方法，很多读者表示非常实用，受益匪浅，但对于从事医疗器械研发工作的朋友们来说，他们希望获得更多的医疗器械信息，今天为大家系统地整理了一下国内外查询医疗器械详细注册信息的文章，供大家分享。今天，我们主要聊国内和国外已上市医疗器械产品注册信息的查询方法。
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近日，国家药品监督管理局经审查，批准了诺沃库勒有限公司生产的创新产品“肿瘤电场治疗仪”的注册。该产品由电场发生器、电场贴片、电源适配器、电池、电池充电器、连接电缆接线盒和选配件等组成。适用于22岁及以上经组织病理学或影像学诊断的复发性幕上胶质母细胞瘤及新诊断的幕上胶质母细胞瘤。该产品为首个利用电场抑制细胞分裂原理的医疗器械，通过交变电场抑制肿瘤细胞有丝分裂过程，从而实现对胶质母细胞瘤的抑制效果。目前尚未有同类产品在国内批准上市。
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试验物资在试验中心启动前就应该准备好的，相比于同期应该准备好的样品来说，物资管理的要求较少，但对于严谨的临床试验来说，仍需周全考虑，为试验在中心开展，做好后勤保障工作。
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