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估计来搜索这个回答的，要么是医药护理专业的本科或者研究生，就是学生，要么就是小护士要转行，我再重新针对我的理解，给大家做一些介绍吧......
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日前，国家药监局发布《2018年度药品监管统计年报》(以下简称《统计年报》)，该报告数据来源于《药品监督管理统计报表制度》，数据报告期为2017年12月1日至2018年11月30日。
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医疗器械的临床试验和药品一样，需要遵循ICH-GCP以及各种临床试验相关的法规；但由于器械的产品特殊性，导致它和药品的试验有明显的区别......
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临床试验主要包括医疗器械临床试验、药物临床试验、临床科研、医疗新技术临床试验。本篇文章重点聊聊医疗器械临床试验和药物临床试验两大块。首先看看它们的定义......
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飞速度CRO咨询群里，有朋友问：为什么要参加临床试验？不管是基于什么样的考虑，敢提出问题的人对想成为临床试验患者招募存在着一定的兴趣。下面以我个人的角度，来谈谈为什么我们要参加临床试验招募......
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GMP检查每次总是在紧张中开始，又在紧张中结束。这次写GMP整改报告也不知道是第几次了，但每次都是不一样的感觉，好像质量部就是打扫战场的一样。别的不扯了，说说我们为企业编写GMP专项整改报告的内容组成和技术要求吧！
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近段时间有客户咨询道：我司主要生产中药饮片，企业由于某些环节出现问题于2018年8月20日被亳州市药监局依法收回《药品GMP证书》，还允许其销售中药饮片吗？如不允许，已经配送给医院的中药饮片怎么处理，谢谢解答！针对客户反应问题，飞速度特地咨询了亳州市药监局药品生产监管处老师。上述问题：中药饮片GMP证书被收回还能销售药品吗？
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引用《药物临床试验质量管理规范》中关于临床试验的定义。临床试验(ClinicalTrial)，指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。每个阶段的临床试验目的你知道是什么吗？
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