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历时三个月的多中心IVD产品-补体C3/C4测定试剂盒(免疫比浊法)临床试验项目顺利完结，郑州人民医院的康运凯副主任医师作为主要研究者，研究团队由具备临床检验资质的七人组成。飞速度受申办方浙江世纪康大医疗科技股份有限公司委托，CRA汤灿负责组织临床启动会及临床过程中协调受试者、研究者及申办方三方，共同完成临床项目顺利进行。
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全球糖尿病成年人患者，约有3.7亿人，并且每年都在飞速度增长。糖尿病是以高血糖为特征的代谢性疾病，长期存在的高血糖，导致身体组织慢性损害、出现功能障碍，糖尿病没有确切的传染性生物病因证据，主要的典型特征是“多饮、多尿、多食和消瘦”症状。
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为了人们能够更快更好地享受到新型医疗器械带来的效果，临床试验研究无疑是与时间在赛跑。获得伦理批件后，临床试验在开展前需要开启动会，其目的是为了让所有参与临床试验的人员熟悉试验方案及具体操作流程，同时加强GCP培训和学习，保证临床试验的规范、公正、顺利地进行。因此，临床试验启动会是试验顺利进行的关键一步。
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医疗器械产品研发到批量生产流程，大致分为12个阶段，以下为研发、设计、生产阶段要点。
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依据GCP的规定，对受试者的付费，应该根据受试者的访视次数及时付费。通常状况下，不必攒到受试者进行临床研究后一次付费，更不可以将结清付费做为逼迫受试者不提前撤出的方式。制订健全的《监查方案》，是确保临床研究品质的重要。可是，即便是有丰富多彩临床研究管理心得的全球性CRO企业，在制订《监查方案》的那时候，也免不了有一定的疏忽。
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不论是医疗器械临床试验中的每一方，或是受试者，或是CRO、CRA、CRC，甚至是对临床项目保持观的望状态的吃瓜群众们，它的意义在于在时下或是未来会和任何人密切相关，未来这些产品有可能会使用到每一个自己或是我们自己的身上，显而易见，医疗器械临床试验这件事情有多关键且重要!
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多中心试验(Multi-center trial)就是指由多名研究者依照相同试验计划方案在两到三个临床研究中心或机构同期开展药品/医疗器械的临床试验。各中心同期展开，同期完结。目地是尽早搜集统计数据，经一致开展统计学分析后做出试验报告。
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当项目团队组员，或是有关工作人员犯错误时，PM要有细心协助其改正错误，要想团队组员能团结一致在项目经理的周边，接纳项目经理的领导干部，培养好的生长习性，项目经理就务必学好宽容项目团队组员，并寻找适当的方式与方法。
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