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医疗器械飞检力度加大，2018年飞检100家的任务已完成过半，2019年起将加大力度，对医械企业的飞检数量将倍增至200家、300家、400家。近日，国家药监局的一位司长在公开场合表示，2018年飞检100家医疗器械企业数量还不够，未来要加大飞检力度。明年起，飞检医械企业的数量要翻倍。该司长透露，2018年以来，国家药监局已在医疗器械监管上开展了六个方面的重点任务，包括严防严管严控医疗器械安全风险、加强现场检查工作、抓好抽检和问题处置工作以及强化医疗器械监管法规建设等。
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一则“药品注册申请表新版程序2018年9月1日启用”的通知，揭示了国家药品监督管理局英文简称由"CFDA"变为"NMPA"。简称“NMPA”的全称为：国家药品监督管理局 （National Medical Products Administration）。药监局已不是第一次更名了，从SDA，CDA到SFDA，CFDA，再到新的NMPA。
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作为国家战略性新兴产业之一，生物医药一直是各地竞相发展的热门。对于医疗器械来说，只要获得医疗器械注册?证，就可以得到地方财政几十万至几千万的资金奖励。本文对杭州市扶持政策进行介绍，其它地市也有相关政策，请大家留意。
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飞速度给大家提供气腹机注册技术审查指导原则（2018年第15号）的全文内容和文档下载，如果您有气腹机注册技术审查指导原则（2018年第15号）的相关临床需求请及时找飞速度，关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点！
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总局关于发布治疗呼吸机等2项临床评价技术审查指导原则的通告（2017年第212号）为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则》《子宫内膜去除(热传导、射频消融)设备临床评价技术审查指导原则》，现予发布。
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总局关于发布全自动血型分析仪等4项注册技术审查指导原则的通告(2017年第209号)为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《全自动血型分析仪注册技术审查指导原则》《ABO、RhD血型抗原检测卡(柱凝集法)注册技术审查指导原则》《人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)注册技术审查指导原则》《丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂盒注册技术审查指导原则》，现予发布。
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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了移动医疗器械注册技术审查指导原则（见附件），并于2017年12月22日正式发布......
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验光仪注册技术审查指导原则（2017年第198号），本指导原则旨在指导注册申请人对验光仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对验光仪产品的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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