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在不到两个月的时间里，多个资本巨头纷纷入局或者加码医疗器械行业，增扩医疗器械经营许可范围，足以看出，我国医疗器械市场的发展潜力。巨头纷纷跨界大健康尤其是医疗器械领域，一方面显示出医疗器械行业的前景十分向好；另一方面也可以看出，医疗器械行业的赛道上，越来越多跨界巨头加入，竞争将更加激烈！
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近年来，随着药品两票制的顺利落地执行，国家又开始启动在医用耗材方面实行两票制的计划，预计2021年医用耗材两票制将在全国落地执行！眼看距离2021年仅剩2年了，医疗器械经营许可企业面对如此大范围的挑战，你准备好如何应对挑战了吗？
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咨询国外CRA工作的国内CRA朋友问我比较多的问题是：“在国外做CRA，是不是不用求人啊”？我想说明的是，在国外做任何工作，都是不用求人的。CRA只是一份专业工作，为什么要求人呢......
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正所谓，无规矩不成方圆。对于一个周期长，涉及面广的临床试验，做好计划是项目经理启动项目的必要工作。在PMP、MMP、SMP、etc计划中，和临床operation的CRA关系密切的是MP（Monitoring Plan）俗称：监查计划......
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老菜鸟是我对自己的称呼，老是因为我已经工作多年，年纪不小了；菜鸟是因为我入职CRC仅一年时间。在这一年的工作过程中，深感CRC沟通协调的重要性，而目前自我感觉良好，在此，就斗胆跟大家分享一下我作为CRC的沟通心得。不当之处，请大家批评指正......
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刚接触医疗器械CRO行业的小伙伴，在学习文件法规资料的同时，常看到一些英文类专业名词不知道是什么意思。下面，一起看看常见的医疗器械临床试验专业术语......
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根据《医疗器械临床试验质量管理规范》要求，企业产品注册前开展的临床试验工作可以采用以下三种临床试验统计方案......
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临床试验的三个关键性人物：CRA/CRC和主研，三者相亲相爱，有着说不清的关系。其中CRC和主研的关系更加明确，在一个项目中，CRC该如何与主研相处？如何顺利的完成临床试验项目......
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