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临床试验很重要，药物临床试验和医疗器械临床试验同等重要。这几天有小道消息称：“二类医疗器械即将免临床”，但我仍旧半信半疑。在没有更好的解决措施之前，绝对不会实施，正式文件还没下来，就别乱造谣了。18年出现的二类医疗器械国家局注册，到现在也没见下文。
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有些企业对于CRO项目外包有误解，通篇文章我将对企业临床试验是否外包做一个全面分析，如有不足，欢迎给我留言，我将持续改进......
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在临床试验中扮演着”大管家”这个角色的CRC，将越发举足轻重。一个专业的CRC能协助研究者、申办方有效高效地完成临床试验，作为一名合格的CRC，不仅要专业知识扎实，逻辑思维好、情商高，还要目光格局远大。那么，在我们CRC的工作岗位上，除了完成本职工作，我们还能解锁哪些“新”技能，让自己人尽其才，来推进职业发展，完善人生使命呢......
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转眼独立做项目已经1个多月了，一路走来也是遇到了很多问题，在此要感谢我的部门总监和团队里的每一个小伙伴，在我遇到困难的时候，每次联系她们，都会及时告诉我解决的方法，传授我一些工作技巧，帮助我把工作做到更好。一个多月的在工作时间，让我得出一些CRC职位工作心得体会，下面分享给大家，希望能帮到像我一样刚刚进入CRC工作的朋友们......
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一如既往，每天上班后的工作就是浏览各大医疗器械主流论坛中医疗器械注册板块发布的新帖，是否有知识点能学习。我刚加入CRO行列不到半年时间，仍然处于一个学习的阶段，长时间和注册部人员打交道，让我更加了解药品注册、医疗器械注册这两个岗位的区别......
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一个医疗器械注册案子，需要一个经办人，这个人也就是我们的医疗器械注册专员，简称RA。RA隶属于法律事务部，是医疗器械产品注册的重要一环。那么RA如何做好医疗器械注册工作......
临床试验虽然进入中国市场的年份不短，但目前仍处于朝阳产业，它是从药物研发上市过程中衍生出的一个新兴行业，我在之前的文章中就曾表达过对中国的临床试验事业充满了信心，从出生到老去，都离不开药物的陪伴......
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前两天有朋友给我留言说：过几天面试一个医疗器械注册的岗位。本人应届毕业生，制药工程的女生一枚。零经验，求大神可否具体讲点这类岗位的面试问题和技巧......
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