24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
在医学行业中，对于一期临床试验是非常熟悉的，那么你了解一期临床试验的含义及目的吗？CRA岗位人员不得不知的知识点。下面为大家浅析一期临床试验的基本含义及目的。
查看详情
通常情况下，药物临床试验会进行分期举行的，而一期临床试验尤为重要，那么你了解药物一期临床试验吗？下面为大家汇总了药物一期临床试验的常见问题，一起来看看。
查看详情
不管是CRC还是CRA都对伦理会相当熟悉，尤其是CRA对其感受更加直观。参加项目启动前的伦理会，CRA都必须参加。参加会议的人员都需要拿到国家GCP证书，并不是随随便便就能参加伦理会。CRA开会前的，资料准备工作也是非常重要的。由于我是做网络推广的，接触CRO行业也算是巧合。起初的理解是：不就准备个资料吗?能有多复杂，至多是看不懂名词和逻辑。
查看详情
2019新年伊始，飞速度CRO全体成员与“2019中国长垣卫生材料及医疗器械博览会”的全体主办、协办、支持单位在此共同祝愿海内外的医药/医疗器械科学家、企业家、所有同仁新年快乐！猪事大吉！财源广进！
查看详情
临床试验研究是一个对药品不断加深理解和成药性确定的过程，因此申请人sponsor通常会根据临床验证的人体结果逐步进行药学开发的调整，如改进生产模式、探索工艺优化、增强过程控制、提升产品质量等，以期在临床安全、有效性被逐步验证的同时，为加快后续商业化上市进行衔接和过渡，奠定有利的产品基础。上述对于临床试验用药（investigational medicinal product，IMP）进行的相关质量改进，在本文中统称为临床试验期间的药学变更。这些贯穿临床试验期间的药学变更可能对药品质量产生影响，进而给药品的人体安全有效性带来不确定因素。因此，国内外药品监管部门从药品全生命周期监管的角度，对临床试验期间药学变更的申报均提出了特定的管理规范。
查看详情
我司将于14日前往河南长垣县布置2019中国·（长垣）第十四届国际医疗器械博览会会场，并于15日布展，16/17两日正常参展博览会。届时飞速度总经理杨亚军及其他高管共同出席技术创新论坛，飞速度恭候您的光临！！！
查看详情
三类医疗器械产品在我国严格管控，除了需要准备的申报资料繁杂数量多外，还对GMP质量体系关系、技术文档要求、临床要求也非常高。......
查看详情
在临床试验如火如荼开展的今天，药物临床试验在中国已经是接近成熟的一个职业。特别是722之后，国家药监局对于临床试验的严格要求直接促进了这个行业的飞速发展。在占据大壁江山的药物临床试验中，对药物的管理尤其严格规范。那么，我们作为临床试验中的一员，如何确保药物在试验中规范合理化操作的呢......
查看详情
