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如果临床试验的药品和对照药品都过了有效期，且某家中心已经用了药品，那么怎么办才稳妥呢？我知道申办者肯定有责任，那么研究者是否有责任呢？试验药品倒还好，可以跟踪稳定性试验，证明其尚有效，关键是对照药怎么办呢？求高人指点。
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老师好，有个问题想请教一下，我们有一个药物在做临床试验，但是临床试验用药的有效期比较短，有很大的可能病例数入组不够，临床试验用药就到有效期了，再往下做试验是要重新做样品再编盲，还是有其他的办法延长样品的有效期？
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两证合一便企业 临海发出首批食品生产经营许可证
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初做CRC的时候，小伙伴们大多是满怀着热情，对受试者有着无尽的同理心。除了日常的嘘寒问暖，每次受试者访视必会跑前跑后的亲自带着去做检查，全程陪跑。然而，当你只有一个项目时，这样事无巨细的去照顾受试者无可厚非。但是，如果你同时负责几个项目，甚至需要在不同site之间奔波的时候，该如何提高自己对受试者的管控能力......
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本篇文章写给预备进入CRO行业，准备入职医疗器械注册专员（RA）的小伙伴，大多数看了招聘信息上概述的一大段工作职责后，都有这样的感慨：工作这么多，不是要累死，是不是每天都要加班？如果我去做，这份工作对我的难度有多少？发展前景怎么样......
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刚接触CRA岗位的朋友，看到临床项目经理在密密麻麻都是文字的临床试验方案中确立临床受试者病例数时，是否有这样的疑问：这个病例数是怎么确定的......
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方案的依从性（compliance或obedience）是指受试者或研究者对试验方案的遵循程度。受试者和研究者的依从性好坏直接关系到临床试验结果的可靠程度，因此必须加以控制......
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临床试验方案设计包括医学设计、伦理设计、统计设计、试验管理设计4个方面。伦理设计应遵循《赫尔辛基宣言》、国际医学科学组织委员会《人体生物医学研究国际伦理指南》和我国《药品临床试验管理规范》的原则，使受试者的尊严、权力、安全和健康得到保证。临床试验方案的伦理设计应考虑以下原则......
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