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知情同意书是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意。
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相信有很多CRC在刚接触到这个职业是会很迷茫的，不懂得什么是CRC，也不清楚自己作为这样一个角色在研究团队中需要做什么、该做什么、不该做什么，于是小编给大家推荐一名新人CRC半年的工作经历，以及她的职场感受，大家共勉。
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在近期发布的文章《药监总局指定临床试验机构清单》中，列出了近700家国家药监局认可的临床试验机构名单，其中，与飞速度合作的国内临床试验机构占据不小的一部分。众所周知，临床试验是医疗器械产品注册的前提，为了让临床病例寻找更加便捷、临床病例数量更加齐全、病理更加宽泛，飞速度与全国29个省份的56个城市的173个国家局指定临床试验机构合作，帮助医疗器械降低临床项目时间成本，高效、快速帮助客户完成临床试验，加快医疗器械产品上市可能性。
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涉及精神障碍患者的临床研究伦理审查要素，临床研究方案的伦理审查要素：临床研究方案的伦理审查重点是审查方案的科学性和伦理性，涉及研究过程即从招募受试者到得出研究结论的整个过程。涉及精神障碍患者临床研究方案的伦理审查除一般的审查外还应重点审查以下几个方面。
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金属件有效期问题，一直是一个热门话题。尤其是二类医疗器械金属件有效期问题，近期客户咨询问到：二类医疗器械金属件用不用做有效期验证。本文重点解答该问题。
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在医学行业中，对于一期临床试验是非常熟悉的，那么你了解一期临床试验的含义及目的吗？CRA岗位人员不得不知的知识点。下面为大家浅析一期临床试验的基本含义及目的。
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通常情况下，药物临床试验会进行分期举行的，而一期临床试验尤为重要，那么你了解药物一期临床试验吗？下面为大家汇总了药物一期临床试验的常见问题，一起来看看。
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不管是CRC还是CRA都对伦理会相当熟悉，尤其是CRA对其感受更加直观。参加项目启动前的伦理会，CRA都必须参加。参加会议的人员都需要拿到国家GCP证书，并不是随随便便就能参加伦理会。CRA开会前的，资料准备工作也是非常重要的。由于我是做网络推广的，接触CRO行业也算是巧合。起初的理解是：不就准备个资料吗?能有多复杂，至多是看不懂名词和逻辑。
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